非明胶软胶囊研究进展.pdfVIP

维普资讯 药学与临床研究 2008年6月 PharmaceuticalandClinicalResearch 2008，16(3) 非明胶软胶囊研究进展 蔡 楠 ，涂家生 中国药科大学药物制剂研究所，南京210009 摘 要 本文综述 了可以替代明胶的亲水性高分子胶体材料，包括变性淀粉、结冷胶、卡拉胶、黄原胶、甘露 聚糖胶。介绍了其在非明胶软胶囊中的应用以及国内外在这一领域的研究进展。 关键词 明胶替代材料；非明胶软胶囊；亲水性高分子胶体 中图分类号 R944、5 文献标志码 A 文章编号 1673-7806(2008)03-208-05 A review ofresearchonnon-gelatinsoftcapsule CAINan．TUJiang—sheng InstituteofPhamu~eutics，ChinaPharmaceuticalUniversity，Na ng210009，China Abstract Thispapergivesareview abouthydrophiliepolymercolloidasgelatin substitutes，including modifiedstarch，gellangum ，ca~ageenanug m ，xanthanug m ，mannanug ms．Italsointroducestheuse ofgelatinsubstitutesinthefieldofnon—gelatinsoftcapsuleandthedevelopmentinthisfieldathomeand aboard． Keywords Gelatinsubstitutes；Hydrophilicpolymercolloid；Non—gelatinsoftcapsule 软胶囊是一种传统制剂，适用于低熔点药物，与其它固 “ reviewofBSE—relatedsafetymeasures”，认为来源于动物的明 体剂型相比具有生物利用度高、密封性好、外形美观、适于多 胶不应再用于动物饲料或兽药等用途，这违反了该组织关于 种用途等特点 ，还可以防止药物氧化和光解，掩盖药物不 良 禁止同种族间自相残杀的规定 J。此外，由于明胶的亲水 气味等，是一种很有发展前途的剂型 。 性，使得内容物中亲水性物质向明胶胶壳中迁移，且明胶会 与含醛基化合物发生化学反应等 ，从而限制了它的广泛 1 明胶软胶囊 使用，尤其是在中药中的应用。 目前，市场上的软胶囊主要是明胶软胶囊，用于装载油 2 非明胶软胶囊 类或对明胶无溶解作用的溶液、混悬液、甚至固体及半固体 药物。明胶(Gelatin)是胶原温和断裂的产物 J，其胶原是一 如前所述，软胶囊剂其主要材料明胶的使用受到了一定 种纤维蛋白。市售的大部分明胶胶原都提取 自猪和牛的结 限制。虽然一些厂家通过改变工艺 J，确保明胶不会携带疯 牛病病毒，但同时也使明胶的生产成本大大提高。因此，有 缔组织和硬骨料组织中，而这恰恰限制了明胶的使用。世界 上有相当一部分人群不能食用猪制品，如：希伯来人、穆斯 必要寻找新型材料来制备非明胶软胶囊，使其具有明胶软胶 林 、素食主义者，而明胶产品并未标明其动物来源 ，因此在上