红麴加上益生菌对降血脂作用之评估(2-2) - 卫生福利部.pdf

醫藥年報 （光碟版）第一期第三冊 編號 ：CCMP99-RD-102 紅麴加上益生菌對降血脂作用之評估 (2-2) 李建瑩 中山醫學大學附設醫院 中藥臨床試驗中心 摘 要 研究 目的 ： 探討紅麴（一種HMG-CoA 還原酶抑制劑 ）在血脂異常與血脂正常的患者以 紅麴治療後 ，對血漿中生化指標的影響，包含Fibrinogen 、platelet aggregation function test 、Homocysteine 、Adiponectin 濃度 、發炎指數hs-CRP 、免疫反應 (TNF- α) 、Leptin濃度及骨代謝生化指標之相關性 。 研究方法： 受試者於第 0 、4 、8 、12週回診抽血四次 ，共保存240管 stock serum 本年度 將第一年留存的研究用stock serum ，進行下列生化機轉及免疫檢驗：1.凝血功能 試驗 ：Fibrinogen 、platelet aggregation function test 、Homocysteine 、2.免疫及發炎 試驗 ：hs-CRP 、TNF- α、monocyte chmoprotein-1 (MCP-1) 、Adiponectin 、leptin 及 3.骨代謝生化指標 ：骨形成(bone formation)-血清骨鈣化素(osteocalcin, OC) 、骨 吸收 (bone resorption) ：carboxyterminal cross-linking telopeptide of bone collagen (CTX) 。 結果與討論： 本研究共納入60位受試者 ，並隨機分派於治療組(n = 30)與控制組(n = 30) 。 經過12週後 ，完成全部試驗程序(completed study)者，治療組為 25位，控制 組為 24位。故本年度將第一年 完成全部試驗程序的49位病人留存研究用 stock serum ， 進行生化機轉及免疫檢驗。 研究顯示紅麴加上益生菌 (Monascaceae + Lactobacillus casei)與紅麴加上安慰 劑(Monascaceae + Placebo) 比較，在第8週發現 Osteocalcin 與Fibrinogen的改變 ， p 值分別為 p=0.084 與 p=0.094 ，表示紅麴加入益生菌Lactobacillus casei 後對 Osteocalcin 與Fibrinogen的改變較單獨使用 紅麴較明顯 ，雖未達統計上差異 ，但 130 中醫藥年報 （光碟版）第一期第三冊 有改變的趨勢 。Adiponectin 、Plasma leptin 、Homocysteine 、Fibrinogen 、 C-Telopeptide 、Osteocalcin 、Tumor necrosis factor-alpha(TNF- α) 、Monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1)的改變可在各別 Monascaceae + Lactobacillus casei 組別或Monascaceae + Placebo 組別出現有統計上的差異，但collagen and epinephrine (Col/Epi)凝血時間延長只在Monascaceae + Placebo 一組出現有意義的 改變 ，而Monascaceae + Lactobacillus casei 一組並無出現 ，顯示加入益生菌 Lactobacillus casei反而抵銷掉 紅麴抗凝血功能 。 關鍵詞 ：紅麴、益生菌、抗發