2007年度我院药品不良反应报告研究.doc

2007年度我院药品不良反应报告研究[摘要] 目的：了解药品不良反应，促进临床合理用药。方法：收集2007度我院各科上报的药品不良反应进行分析。结果：抗生素、生物制剂的中药制剂的药品不良反应有上升趋势，临床反应以皮肤黏膜反应、消化道反应较为多见，严重的极少。结论：需进一步加强药品不良反应监测，指导临床合理用药，以避免或减少药源性疾病的发生。 [关键词] 药品不良反应；合理用药 [中图分类号]R969.3 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）07（b）-130-02 药品不良反应是指药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为减少严重的药品不良反应事件，减少药源性疾病的发生，政府对药品不良反应（ADR）报告、监测工作越来越重视。我院于2002年成立了药品不良反应报告、监测组，使ADR工作取得了成效。现对我院2007年度各科收集的药品不良反应报告进行分析，为合理用药及药物安全性评价提供依据。 1 资料与方法 1.1 资料来源 收集我院2007年度各科呈报的106例ADR报告。从科室的分布，内科47例（44.34%）、外科13例（12.27%）、骨科4例（3.77%）、妇产科8例（7.55%）、儿科13例（12.26%）、其他科21例（19.81%）。 1.2 分析方法 采用回顾性研究方法，分别对106例ADR报告的内容及项目进行分类、统计、评价。 2 结果 2.1 ADR与性别、年龄的关系 106例ADR病例中，男性56例、女性50例，男女比例为1.12∶1。60岁以上23例（21.70%），40~60岁16例（15.10%），20~39岁22例（20.75%），19岁及以下45例（42.45%）。 2.2 ADR与药物类型、品种的关系 106例ADR病例中共涉及9个药品类型，48个药物，其中有抗微生物药物52例（49.06%）；生物制品21例（19.81%）；中药制剂10例（9.43%）；降压药5例（4.72%）；循环系统药物4例（3.77%）；消化系统药物3例（2.83%）；呼吸系统药物3例（2.83%）；抗变态反应药物3例（2.83%）；解热镇痛药物2例（1.89%）；抗癫痫药物、血液系统药物和神经系统药物各1例（0.94%）。 2.3 ADR与用药方式的相关性 106例ADR报告中，单一用药为84例、合并用药22例，合并用药的ADR发生率无明显提高。 2.4 ADR累及器官与临床表现（表1） 106例ADR累及器官包括皮肤及附件损害61例、全身性损害32例、消化系统损害8例、神经系统损害5例。 2.5 ADR报告类型 药品ADR根据国家有关规定可分为一般的、新的一般的、新的严重的、严重的。在106例报告中，严重的5例，苯巴比妥钠针引起过敏性休克1例，盐酸克林霉素针致血尿1例，丁胺卡那霉素针致听力下降1例，重症多形红斑皮疹2例，主要有卡马西平、头孢曲松注射液引起。 3 讨论 3.1 ADR与性别、用药方式、药物类型的相关性 从对106例ADR报告分析，ADR的发生与性别、用药方式无明显相关，药物类型与ADR相关性从数量来看，依次为抗微生物药物、生物制品和中药制剂，降压药、呼吸系统药物、消化系统药物、抗变态反应药物。抗微生物药不良反应报告居首位，因抗微生物药物的应用涉及临床各科，用药范围广、用药量大、用药患者多，引起的ADR最多，主要药物为阿莫西林粉针、丁胺卡那霉素、克林霉素、头孢曲松、头孢哌酮舒巴坦、奈替米星、加替沙星、甲硝唑、奥硝唑，而且不良反应以皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、红斑多见，其中有2例严重的，克林霉素粉针致血尿1例，丁胺卡那霉素针致听力下降1例。为减少药物不良反应的发生，临床医生首先应正确使用药品说明书，不要只顾治疗作用而忽视说明书上的禁忌证、不良反应、药物的相互作用。再次，临床应用抗菌药物应遵守《抗菌药物临床应用指导原则》。106例报告中，抗微生物药物不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药、无指征的治疗用药，抗菌药物的品种、剂量选择错误、给药途径、给药次数及疗程不合理，喜欢用新药、贵药、复方制剂药，使不良反应的发生率增加。临床医生应充分考虑几种特殊情况用药，如儿科用药、老年用药、肝肾功能不全用药等，以便有效避免药物不良反应发生。生物制品由于自身特点（血清、类毒素、菌苗、疫苗）不良反应较多；中药制剂由于成分复杂，有效成分难以确定，缺乏科学有效的质量监控，中药制剂ADR报告有明显增加。 3.2 ADR主要临床表现及典型病例分析 ADR临床表现出皮肤及其附件的损害为主，其次是全身性损害。 3.2.1患者，女，因子宫肌瘤住院，既