HPLC梯度洗脱法测定宁神丸中丹酚酸B含量.docVIP

HPLC梯度洗脱法测定宁神丸中丹酚酸B含量【摘要】目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定中成药宁神丸中丹参的主要成分丹酚酸B的含量。方法：采用Luna C18(2)（5 ?滋m，4.6 mm×250 mm）色谱柱；检测波长286 nm；流动相乙腈－0.4%磷酸溶液，梯度洗脱；流速1.0 ml/min。结果：在0.142628~1.42628 μg范围内具有良好的线性关系，r=0.999997；平均回收率为97.61%，RSD＝1.70%。结论：该法灵敏度高、专属性强、重现性好，并通过对数批样品含量进行考察，可作为制剂质量控制指标之一。 【关键词】宁神丸；HPLC；丹参；丹酚酸B 文章编号：1009-5519（2008）23-3533-02 中图分类号：R28 文献标识码：A 宁神丸是由熟地黄、山药、茯苓、党参、白术、丹参、酸枣仁、枸杞子等中药组成的中药复方制剂。具有养血安神，益气健脾。用于夜睡不宁，怔忡健忘，体弱神疲等。为了更好的控制成品的质量，本实验采用高效液相色谱法（HPLC）对处方中丹酚酸B进行测定，结果如下。 1 仪器与试剂 Agilent 1100高效液相色谱仪；色谱柱：Luna C18(2)（5 ?滋m，4.6 mm×250 mm）；丹酚酸B对照品：中国药品生物制品检定所，供含量测定用(纯度：98.5％)（111562-200605）；宁