中药材GAP物料管理探析及实践.doc

中药材GAP物料管理探析及实践【摘要】 围绕中药材GAP物料管理体系的建立与实践进行了探讨。 【关键词】 中药材；物料；质量；管理；制度 药品是生产出来的，药品质量是在生产中形成的。为确保药品质量必须对原料至成品到销售的全过程进行严格的管理和控制[1]。中药材生产涉及种子种苗、农药、肥料、农膜、农机等数十种物料，这些物料直接或间接影响药材的质量。为了规范中药材GAP生产的物料管理，确保药材的安全和有效，亟需建立一套中药材物料管理体系。笔者从事中药材基地技术研究与开发多年，对这一体系进行了多年的探索与实践，现总结发表，供同行参考。 1建立完善的组织机构及管理制度 对物料的采购、入库验收、储存养护、发放、使用等应制定管理制度。 1.1设置合理有效的组织结构, 并建立完善的职责规定及工作程序 编写部门职责时，将物料质量责任纳入部门职责中。采购人员负责质量信息搜集和全程联络，严把采购质量关；质量部门严把检验和质量监控关；生产部门做好物料的保管、发放与使用；财务部门严把考核关。全体员工自觉把物料管理纳入日常工作中，提高管理水平。 1.2建立完善的物料管理制度 建立物料采购、入库验收、仓储养护、发放和使用等管理制度,健全有关记录和凭证； 制定近效期药材、不合格药材和退货的管理制度。 1.3建立和健全工作记录、内部审评等制度 改善仓储条件，搞好中药材等的贮存与养护。 1.4及时对物料管理制度及技术规范进行补充或修订 由于技术进步，政策、法规的更新，市场变化等因素的影响，对物料质量有关的检验项目及控制指标、工艺技术指标、管理措施等必须及时修订，才能确保物料的有关技术文件、管理制度符合实际要求，从而对物料供应与质量进行准确、有效的管理。 2物料的采购 2.1对供应商进行质量审计 产品质量是企业的“生命线”。抓源头，保质量，供应商审计与评估是基础。对供应商的选择应分类管理，与企业已有长期合作关系且产品质量始终稳定的供应商，应作为优选对象，在资质审查符合要求后，直接开展审计评估以简化程序。供应商审计完成后编制合格供应商一览表，同时为不合格供应商建档，不得购进不合格供应商的物料。 2.2签订采购合同 采购前要询价、比价，大宗物料应投标，按计划签订合同，按合同执行采购任务。 2.3 肥料、农药、农膜等购买 原则：按需购买及时使用，尽可能减少物料的贮存量和储存时间，特别是农药和化肥，更应遵循按需购买，以“零库存”为目标。 根据《国务院关于化肥、农药、农膜实行专营的决定》的规定，化肥、农药、农膜必须由农业生产资料公司实行专营。购买化肥、农药、农膜时最好在农业“三站”购买，即在农技推广站、土肥站和植保站购买[2] ，不得在无证经营或挂靠经营的单位购买。 3物料的管理 物料管理包括物料的购入、入库验收、储存养护、发放与使用等程序，这些都离不开仓库管理。仓库分库或区要合理、保持通道畅通，做到合理堆放、进出有序；做到账、物、卡、证一致，避免差错的发生。 主要做到以下几个方面： 进出验收、质量第一； 分类贮存、环境适宜； 合理分区、明确标识； 帐物一致、卡证对应； 定期盘点、杜损防积。[3] 3.1 验收 保证采购数量、品种、质量与合同一致，做到安全入库，质量第一。 采购员按合同催交，收到运单后填写收料单，一式四联，采购员自留一联，其余三联连同发票及合同副本送库房办理入库。仓管员检查核对物料的品名、规格、数量、质量情况及凭据。物料进出仓前应严格点数或称量；质控员进行质量验收，取样送验；严格做到单据不全不收、手续不齐不入。 3.2贮存 要做到分类贮存、环境适宜。 3.2.1库房的分类与物料的分类贮存 3.2.1.1库房的分类 库房按中药材生产物料的性质可分为：农药库、肥料库、农资库、工具库、包装材料库、药材库等，每个库又可分为若干个区，如肥料库可分为：有机肥区、化肥区……药材库可分为：鲜药材区、半成品区、成品区、不合格品区……不合格品区应设有护栏或用红色网将不合格品全部罩住，能与其它堆垛安全隔离。 库房按环境可分为：常温库、阴凉库、冷库。 3.2.1.2物料的分类储存 物料种类繁多、性能各异，应按其特性储存入不同的库房，分区分类管理。 农药不能与化肥、包装材料和中药材共用一个库房。农药有酸性、中性、碱性之分，不同性质的农药不宜存放在一起，否则容易发生化学变化而降低效果。农药应按杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂等分类存放。 3.2.2储存条件和有效期 根据物料的性质和贮存要求选择合适的库房，如天冬、麦冬、海马等药材宜在阴凉库中贮存；