做好医院药品不良反应监测工作探析.doc

做好医院药品不良反应监测工作探析从20世纪60年代的“反应停惨剧”到20世纪末的“苯丙醇胺(PPA)事件”，药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的危害不断向人们发出警示。随着医药工业的发展，药品新剂型、新品种不断出现，其已知的和未知的不良反应问题越来越引起人们的重视。医院作为应用药品最主要的场所，开展ADR监测工作具有十分重要的意义，同时也是医务人员不可推卸的责任。本文结合辽宁省本溪市本钢总医院在ADR监测工作中的体会，就如何开展医院ADR的监测工作谈谈自己的看法。 1　该院药品不良反应监测工作的发展状况 自1999年11月原国家药品监督管理局和卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法(试行)》以来，该院就开始筹备开展这项工作，多次参加国家和省市举办的学习培训，认真领会国家的法规以及文件精神，根据实际情况，制定了不良反应监测工作的管理办法，于2003年4月正式启动，并在工作过程中，不断总结经验，改进方法，对人员和管理办法进行调整，以适应医药业发展和新政策的要求。 1，1成立监测委员会，形成监测网络 1，1，1成立药品不良反应监测委员会。根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》的要求，该院成立了ADR监测委员会，由一名分管院长任组长，医教科、药学部、护理部主任任副组长，临床药学室人员设一名专职工作人员，将办公室设在药学部临床药学室。 1，1，2健全监测网络。确定各病房的护士长为临床ADR联络人员，负责患者用药的监测。明确小组成员的职责、工作制度，并下发正式文件全院公告。该院制定了《药品不良反应监测和报告制度》，多次召开各个临床科室科主任会议，联系各个临床科室，形成了监测网络，要求网络成员及时上报ADR发生情况，同时，临床药学室的药师定期收集报告表，并做好填写上报统计_T作。 1，2举办ADR知识讲座，大力宣传ADR监测的意义 为了让临床科室对药品不良反应的知识有更多的了解，该院将这方面的基础知识、文件、会议精神认真总结，用讲座的形式对全院的医生和护士进行培训，同时，该院利用药学部主办的《临床药学简报》进行专栏介绍，每一期都编辑一些ADR法规和知识，及时将国家发布的、专业杂志上刊登的以及该院发生的有关药物不良反应的信息通报到各个临床科室，对已通报的药品的使用要求严密关注，并反复宣传ADR监测的意义。 1，3制定重点监测品种 按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定，该院明确现有药品品种的监测范围。并列出重点监测品种，如新引进的药品、国家不良反应信息通报的药品和在该院使用中出现可疑不良反应的药品等。另外，把重点科室、重点人群作为工作的重点，如消化科、循环科、肿瘤科、皮肤科以及老人、儿童、孕产妇等。 1，4临床药学人员深入临床 该院结合临床药学工作，指定专职和兼职临床药师定期深入临床工作，宣传ADR监测的知识，下发信息材料。帮助临床医师填写报告表，同时收集ADR报告，并通过与医护人员沟通，查看病历，了解用药情况。 该院开展ADR监测工作3年多来，逐渐提高了临床医生和护士对药物引起不良反应的重视程度，有效地避免或减轻了潜在的ADR和药源性疾病，共完成上报ADR报告表100多份。 2　存在的问题 2，1对药品不良反应缺乏足够的认识 2，1，1药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应。有些医务人员对这一概念不清楚，认为药品不良反应必然与药品质量有关，发生ADR一定是药品质量有问题，是生产企业的责任，与医院没有关系。或者认为药品不良反应完全是个体差异，不必大惊小怪，与医疗行为毫无关联，发生ADR后不做详细记录和报告。还有的医务人员认为药品说明书里已经对不良反应有所介绍，发生ADR没有必要报告，不能正确认识ADR监测的重要性和必要性。 2，1，2另一个比较突出的问题是把药品不良反应与医疗事故等同，一旦出现药品不良反应，有的医护人员就害怕卷入医疗纠纷而承担责任，于是便隐瞒实情，或将责任推向患者，简单处置，不敢报告也不愿报告，甚至在ADR专职人员询问时也极力推脱，顾虑重重，即便通过宣传劝说填写了报告表，心里也不坦然，或避重就轻，不能反映ADR的真实性和客观性。 我国新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条明确规定：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。临床医生和护士对法律法规不甚了解，有的人了解也不愿意报告，认为多一事不如少一事，这些都给ADR监测工作增加了难度。 2，2资料保留不完整 由于临床医护人员对ADR监测工作不十分了解，或缺少责任心，在发生药品不良反应时，