易如特保列治治疗良性前列腺增生费用及疗效比较.docVIP

易如特保列治治疗良性前列腺增生费用及疗效比较【摘要】目的：探讨长期服用5α-还原酶抑制剂治疗良性前列腺增生症（BPH）的有效性和安全性。方法：回顾性分析BPH患者前列腺体积、症状评分、剩余尿、尿流率变化，以及尿潴留、血尿的发生率，运用药物经济学的费用-疗效分析方法进行评估。结果：服用易如特、保列治2～3个月见效，半年后观察，与给药1年后的各项指标相仿，前列腺体积明显缩小；最大尿流率明显增加；国际前列腺症状评分明显下降；剩余尿量明显下降；服用易如物或保列治1年安全有效，无明显不良反应。易如特的药物费用较保列治明显降低。结论：长期服用易如特或保列治治疗BPH安全有效，无明显不良反应，易如特是治疗BPH的一种较为经济且安全有效的口服药物。 【关键词】良性前列腺增生症；易如特；保列治；费用 文章编号：1009-5519（2007）08-1151-02 中图分类号：R6 文献标识码：A 良性前列腺增生症（BPH）是以前列腺增大并影响患者生活质量为特征的老年男性常见病，随着我国生活水平的提高，老龄人口的增加，发病率不断上升。由于α受体阻滞剂和5α-还原酶抑制剂的广泛应用，BPH的治疗方法有了很大的变化。BPH药物治疗目的是防止或延缓前列腺增生的进展，尤其是避免急性尿潴留和手术干预的发生，减轻症状，提高生活质量。我们应用易如特与国产5α-还原酶抑制剂保列治[Merck SharpDohme(U.K)]治疗BPH，观察二者的疗效，并运用药物经济学的方法对其进行分析评价，以期为临床合理用药、节省医疗费用提供参考。现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择：选择临床诊断为BPH的门诊或住院患者60例，纳入标准：（1）年龄50～76岁；（2）从未接受正规药物治疗，2周内未服用其他治疗BPH药物；（3）国际前列腺症状评分（IPSS）在13分以上；（4）从未发生过急性尿潴留；（5）最大尿流率（Qmax）在15 ml/s以下。排除标准：（1）神经源性膀胱、尿道狭窄、前列腺癌等影响排尿的疾病；（2）心肺功能不全，肝功能异常者；（3）同时服用α受体阻滞剂。 1.2 治疗方法：60例患者随机分为两组，其年龄、IPSS评分、Qmax 均有可比性。易如特组给予易如特5 mg，口服，每天1次；保列治组给予保列治5 mg，口服，每天1次；疗程均为1年。于口服药物前、服药半年后及1年后行IPSS症状评分、尿流率测定、B超测定前列腺体积和膀胱残余尿量。 1.3 观察方法：对患者进行如下检查评价：IPSS、Qmax，排尿量在150 ml以上时的测定值为有效；前列腺体积（V）：以经腹B超测定，计算公式为：V(ml）=π/6（左右径）×（前后径）×（上下径）(cm)；剩余尿量（Ru）：以经腹B超测定，计算公式为：Ru(ml)=0.75×（膀胱上下径）×（膀胱前后径）×（膀胱左右径）（cm）。药物不良反应包括是否有头晕、恶心、呕吐、腹泻、潮红、心悸等不良反应；有无性功能改变；血常规、生化检查测定。 1.4 费用统计：本研究主要统计直接费用，包括治疗药品费、检查费、门诊挂号费。 1.6 统计学处理：计量资料采用x±s表示，数据采用t检验，P0.05）。与治疗开始时比较，服用易如特、保列治半年，前列腺平均体积缩小5.75 ml和5.89 ml（P0.05）；服用易如特、保列治半年，与服药1年后的各项指标相仿（P0.05）。有1例继发膀胱结石需手术治疗，有2例中断服用保列治和3例中断服用易如特而发生尿潴留，1年持续服用易如特或保列治患者无1例发生尿潴留或前列腺源性血尿和肾衰竭。 2.2 费用比较：易如特半年和1年药物费用为677.08元和1 354.15元，保列治1年药物费用为1565.87元和3 131.7元；两组比较差异有显著性（P0.05）。 3 讨论 BPH发生机制尚不完全明确，由依赖雄激素的前列腺组织增殖和凋亡之间失衡引起是其中原因之一。在双氢睾酮学说的基础上研制的5α-还原酶抑制剂保列治是4-氮类固醇化合物，分子量为372.55，实验分子式为C23H36N2O2，其结构与睾酮和二羟色胺（DHT）相似，因而可与5α-还原酶结合，进而阻断睾酮向DHT转化[1]，而使血浆DHT下降75%，前列腺内DHT下降80%，从而减少与前列腺细胞内特定DNA位点相结合并刺激蛋白质合成及细胞生长的DHT复合物[2]，最终使前列腺缩小，增加尿流率而改善梗阻症状。 本研究的数据显示，服用易如特、保列治2.5～3个月见效，两者起效时间比较差异无显著性（P0.05）；前列腺体积明显缩小（P0.05）。 文献报道[2]，BPH的患者，其前列腺体积每年增加大约0.6 ml，其最大尿流率每年大约下降0.2 m