湖北将立法严管药品市场.doc

湖北将立法严管药品市场“一个抗生素20多个名字，谁搞得清楚啊？”72岁的郑本端，鄂州市药品检验所原所长，终于“争”到第八个发言。 2008年6月10日上午，湖北省人大常委会举行《湖北省实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法（草案）》立法听证会。29位来自药品生产销售业、医生、药品监管部门、律师、消费者等方面的代表，围绕药品价格和广告监管、药品电子化管理、处方药品通用名称使用等焦点问题，直陈意见和建议。 焦点一：药品价格管理 提案人代表、湖北省食品药品监督管理局局长刘源超：药价虚高是老百姓最关心的问题之一。草案规定了药品经营企业以药品通用名称标明药品零售价格、医疗机构以通用名称公布零售价格的制度。 律师代表李强：药品价格没有真正降下来，首先要解决的是药品定价机制，对药品生产成本进行核算。药品生产企业自己申报生产成本，真实性值得怀疑，建议由会计事务所对药品进行审核申报。 消费者代表段世义：药品是特殊的商品，其价格管理应该特别对待。建议建立科学的药价档案，发放价格身份证，让广大购药者一目了然。 医药企业代表陈应军：建议取消医药机构15%的顺价政策，在全省制订一个药品最高零售价，药品销售价格在本省的最高零售价之内自行定价销售。 医生代表王树平：药品价格问题要分级管理，要尽快建立基本用药目录，要把药品价格全部统一起来。 消费者代表郑本端：应该重视基本用药目录，完善政府对基本药物价格机制管理监控的缺位。要保证药品生产企业为农村、为社区生产更多廉价的药品，降低包装成本。 焦点二：药品广告监管 刘源超：许多药品广告未经审批擅自发布，或者使用过期药品广告批准文号，有的以义诊、健康讲座等名义，进行变相药品宣传，兜售药品……草案对几种严重违法广告的药品采取暂停销售的强制措施，使其达不到发布广告的目的。 律师代表李强：药品广告发布应实行备案制度，发布药品广告的媒体应主动报当地监管部门备案。对发布违法药品广告的媒体，工商部门、药监部门，一定要进行查处。建议对网络药品广告进行规定。 消费者代表王廷良：我国药品广告的管理，实行省级药品监督管理部门审批，媒体发布，违法药品广告由工商行政管理部门查处的体制，在实践中让违法者有空子可钻，应该更加完善一些。 医药企业代表李汉：要提高药品广告审核单位的专业水平，特别是要有专家、药学会的参与。 消费者代表段世义：对涉及虚假药品广告的媒体、医疗机构都应该处罚。 人大代表李云兰：药品广告监管首先要解决药品广告监管体制的问题，药品广告审批、监管查处应当交由一个部门。 焦点三：药品购销记录电子化管理 刘源超：实施药品电子化管理，目的是要掌握药品的来源和流向，一旦出了问题，可以在第一时间内查清源头和流向。目前我省除了农村乡镇以下的零售要点和乡村卫生室所等单位外，实行药品购销记录实施电子化管理，监控的硬件和软件条件都已基本具备。 律师代表李强：草案规定对药品购销实行电子化管理，应该注意企业购销行为本身包含大量的信息，存在着商业秘密的问题，应该除涉及特定药品信息之外，不能任意扩大信息范围，不能任意下载。 医药企业代表李汉：对于药品电子化管理，应该根据实施对象及实施情况进行分级管理。因为药是不同的，有处方药也有非处方药，不能一概而论，比如说麻药、精神药品，这些药品就应该实行高标准。 律师代表宫步坦：建议增加医药购销电子化管理的法律责任，主要是法律草案规定，假如没有实行电子化只是责令改正、警告，根本没有什么力度，应该适当加重处罚力度。 焦点四：处方使用药品通用名称 刘源超：草案规定医师开具处方应当使用药品通用名称，任何单位或者个人不得以任何方式限制，医师以通用名等药品名称开具处方，患者凭处方选择购药单位，有利于避免医院拿处方和药品销售回扣现象，有利于保障患者对处方的知情权和购药的自主选择权，是降低患者的经济负担，遏制药品购销领域的商业贿赂的需要。 律师代表李强：规定处方药品使用通用名称法律上可行。同时，统一药品通用名也体现了对患者知情权的尊重，既能够有效减轻患者的费用负担，又能够促进药品企业有序竞争，还能解决处方全国性流通的问题。 医药企业代表李汉：坚决支持使用药品通用名，国外在药品包装盒上标明价格的经验值得我们借鉴。 人大代表李云兰：医生开具处方应当使用药品通用名称是合理的。老百姓在医院看病，处方应该流通，让患者有可以选择的权利，但是实施上存在医师开具处方使用通用名称由谁来落实的问题。因为该规定属义务性条款，没有责任，法律难以实施。 1