内蒙古地方特色乳制品生产许可审查细则2015版的通知.DOC

内蒙古地方特色乳制品生产许可审查细则（2015版） 一、适用范围 本细则适用于内蒙古自治区食品生产企业申请使用驼乳、马乳等生鲜乳及其加工制品为主要原料，加入或不加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，按照法律法规及标准的要求，加工制作乳制品的生产条件的审查及其产品生产许可的检验。产品类别为“内蒙古地方特色乳制品”，包括液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉）；其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、奶片等）。 “内蒙古地方特色乳制品”的申证单元为3个：液体乳、乳粉、其他乳制品。其食品品种类别编号为0501。生产许可证产品名称须注明食品品种类别、申证单元和产品品种，即内蒙古地方特色乳制品[液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、奶片等）]。生产许可证副页应注明获得生产许可的食品品种明细。 仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是注日期的引用文件、标准，其随后所有的修改单（不包括勘误的部分）或修订版均不适用于本细则。凡是不注日期的引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 二、生产许可条件审查 内蒙古地方特色乳制品生产企业应当符合GB14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》要求，并参照GB12693《食品安全国家标准 乳制品良好生产规范》要求执行。 （一）管理制度审查 应按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等有关法律法规及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容： 1.主要原辅料及产品管理制度审核内容 （1）生乳及原料乳粉、其他辅料、包装物等进货查验逐批检验记录制度；（2）生乳存储制度。应包含存储温度、存储时间（应明确规定不超过24小时）、存储设备和地点等相关内容；（3）不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规定；（4）半成品、成品的不合格判定规定，并有相关处理办法；（5）设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（6）不合格产品的召回制度应包含GB12693《食品安全国家标准 乳制品良好生产规范》中的相关内容，有实施召回电子信息系统的管理规定。 2.人员要求管理制度审核内容 （1）技术人员、操作人员岗上培训、考核办法；（2）重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（3）有定期开展乳制品质量安全知识、生产加工技术、质量管理的教育培训计划，并有效实施；（4）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。 3.技术标准、工艺文件审核内容 （1）附件1中所列的现行有效的标准；（2）标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等管理规定，记录保存2年的规定；（3）企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。 4.企业采购制度审核内容 （1）生鲜乳等原辅料供应商评价办法；（2）进货验收制度要包含对进厂的主要原辅材料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（3）采购制度应保证原料、辅料符合相应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定。杜绝企业使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质（允许使用的食品添加剂除外）或其他非食用原料制成的产品作为生产原料；（4）采购制度应按照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批进行三聚氰胺等项目检验；（5）企业制定的生乳收购查验规定，应保证收购的生鲜乳符合有关要求，做好记录。兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准。 5.过程管理制度审核内容 过程管理制度应规定：（1）进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查；（2）清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员在未消毒和更换工作服前，不得进行生产加工；（3）所有设备和工器具必须定期清洗或消毒