芩连胶囊治疗急性咽喉炎疗效观察.docVIP

芩连胶囊治疗急性咽喉炎疗效观察[摘要]目的：急性咽喉炎服用芩连胶囊的疗效。方法：对60例急性咽喉炎患者服用芩连胶囊治疗，其中门诊病例120例，随机分为治疗组和对照组，治疗组60例，对照1组30例，对照2组30例。所有患者术后随访1～3年。结果：治疗组治愈16例(26.67%)，显效22例(36.67%)；对照1组治愈9例(30.00%)；显效12例(40.00%)；对照2组治愈6例(20.00%)，显效9例(30.00%)，总有效率(93.33%，93.33%，90.00%)三组比较有显著性差异(P0.01)。 1.2 诊断标准 ①中医诊断标准：根据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》[1]，辨证属风热证者。②西医诊断标准：根据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》。③病例入选标准：凡诊断为急性咽喉炎并符合中医辨证者，可纳入试验病例；年龄在18～65岁。④病例排除标准：经检查证实由麻疹、猩红热、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起者；妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响安全性判断者。 1.3 观测项目及指标 ①一般项目：姓名、性别、年龄、病史、体温测量等。②血尿常规、肝肾功能检测。③临床症状：咽部疼痛、吞咽痛、干燥痛、灼热感或其他不适感；发热及恶寒的感觉；食欲及食量的改变。④咽部体征：咽黏膜充血、水肿的程度；咽部及颈部淋巴组织情况；悬雍垂及软腭、腭帆水肿情况。⑤中医证候，包括舌诊、脉诊。 1.4 统计方法 计量数据观察组间差异情况采用F检验，计数数据采用卡方检验，应用SPSS11.0统计软件计算，有关检验给出检验统计量及其对应的P值。 1.5 方法 选择符合病例入选标准者120例，按2∶1随机对照，治疗组60例，对照1组30例，对照2组30例，进行临床试验。治疗组：芩连胶囊(四川迪康药业股份有限公司，国药准字，3粒/次，2~3次/d，口服。对照组1 组：一清胶囊（河南同乐有限公司，国药准字4粒/次，3次/d，口服。对照2 组：复方草珊瑚含片，1 h 2片，含服，10 次/d。以上3 组疗程均为7 d。 2 结果 2.1 疗效判定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》。痊愈：用药3 d以内症状减轻，5 d以内临床症状及体征消失；显效：用药5 d 以内症状减轻，大部分体征消失；有效：用药5 d以内症状减轻，部分体征消失；无效：用药7 d不能使临床症状及体征消失。 2.2 结果 治疗结果见表1,2。 2.3 不良反应 3组患者临床上均未见明显的不良反应。 3 讨论 芩连胶囊具有清热解毒、利咽止痛、生津润喉的功效。本次临床试验，采用单盲、随机、对照的方法用于急性咽喉炎中医辨证为风热证的患者。治疗前比较治疗组与对照组在年龄、性别、病程、病情分布、中医证候与体征(声哑除外)、中医证候积分等方面均无显著性差异(P0.1)，具有可比性。 治疗结果表明，治疗组治愈16例(26.67%)，显效22例(36.67%)，有效18例(30.00%)，无效4例(6.67%)，愈显率为80.00%，总有效率为93.33%。对照1组治愈9例(30.00%)，显效12例(40.00%)，有效7例(23.33%)，无效2例(6.67%)，愈显率为70.00%，总有效率为93.33%。对照2组治愈6例(20.00%)，显效9例(30.00%)，有效12例(40.00%)，无效3例(10.00%)，愈显率为50.00%，总有效率为90.00%。各组疗效比较无显著性差异。 3组均能改善患者的临床症状，降低中医证候积分；组内自身比较有非常显著性差异；组间比较对照1组优于对照2组，有显著性差异；治疗组与2个对照组比较无显著性差异。中医证候积分降低程度，对照1组治疗组对照2组。3组对中医各项症状和体征，组内自身比较有非常显著性差异；组间比较无显著性差异。 实验室检查指标表明，对白细胞、中性粒细胞百分比，3组均能降低升高的白细胞总数与中性粒细胞；组内自身比较有非常显著性差异；组间比较，无显著性差异。3组均未见治疗前正常、治疗后异常的情况。 随着疗程的延长，3组均能降低升高的体温，组内自身比较均有非常显著性差异；组间比较无显著性差异。3组均未见治疗前体温正常、治疗后出现异常的情况。 安全性检测结果表明，临床上未见明显不良反应。芩连胶囊治疗急性咽喉炎中医辨证为风热证的患者，对改善中医症状、体征及实验室指标均有确切的治疗作用，临床