托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效与安全性的系统 - 中国药房.pdf

托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效与安全性的系统评价 1＊ 2 何耀众 ，陈 亮 （1.东风汽车公司茅箭医院儿科，湖北十堰 442000；2.重庆市第五人民医院神经内科，重庆 400062） 中图分类号 R7120.5；R729 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2013）36-3396-05 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2013.36.13 摘 要 目的：系统评价托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD ）的疗性与安全性。方法：计算机检索Cochrane library、 Medline 、EMbase 、中国生物医学文献数据库，查找托莫西汀治疗儿童ADHD 的随机对照试验（RCT ），采用Rev Man 5.1统计软件 进行Meta 分析。结果：共纳入17项RCT ，包括2548例患儿。Meta 分析结果显示，治疗后托莫西汀组的注意缺陷/ 多动评定量 表（ADHD-RS ）总分值[MD ＝－7.53，95％CI （－9.56，－5.51），P ＜0.01] 、ADHD-RS 多动/ 冲动分量表分值[MD ＝－4.15，95％CI （－5.25，－3.06），P ＜0.01]、ADHD-RS 注意缺陷分量表分值[MD＝－3.80，95％CI（－5.08，－2.51），P ＜0.01]及临床总体印象-总体 严重度量表（CGI-S）分值[MD＝－0.74，95％CI（－1.23，－0.26），P ＜0.01]改善均显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义；两组 患儿治疗过程中脱落失访例数比较，差异无统计学意义[RR＝1.00，95％CI（0.85，1.18），P ＝0.99] ；托莫西汀组患儿比对照组更容易发 生恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、头痛、头晕、倦怠、易激惹、疲劳、体质量下降等不良反应（P ＜0.05）。结论：托莫西汀治疗儿童ADHD 具有良好的疗效，可显著改善儿童ADHD 的多动/冲动以及注意缺陷，其耐受性与对照组无显著性差异，但应注意其不良反应。 关键词 托莫西汀；儿童；注意缺陷多动障碍；Meta 分析；系统评价 A Systematic Review of Therapeutic Efficacy and Safety of Atomoxetine in the Treatment of Attention Defi- cit Hyperactivity Disorder in Children 1 2 HE Yao-zhong ，CHEN Liang （1.Dept. of Pediatrics ，Maojian Hospital of Dongfeng Motor Corporation ，Hubei Shiyan 442000，China ；2.Dept. of Neurology ，Chongqing Fifth People ’s Hospital ，Chongqing 400062，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To evaluate therapeutic efficacy and safety of atomoxetine in the treatment of attention deficit hyperac- tivity disorder （ADHD ）in children. METHODS ：Retrieved from Cochrane library ，Medline ，EMbase and CBM ，RCT about atom- oxetine in the treatment of ADHD in children were collected and analyzed by Rev Man 5.1 software. RESULTS ：A total of 17 RCT were included ，involving 2 548patients. Results of Meta-analysis showed that the improvement of ADHD-RS [MD ＝－7.53， 95％CI （－9.56，－5.51），P ＜0.01] ，ADHD-RS Hyperactive/Impulsive [MD ＝－4.15，95％CI （－5.25，－3.06），P ＜0.01