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中外保健食品法规回顾和对比(讲稿20110701)
中外保健食品监管法规回顾与对比;保健食品功效认识的演变;中国保健食品的由来;早期政府文件中的“保健食品”;1993年国务院《九十年代中国食物结构改革与发展纲要》;《中国食物与营养发展纲要》 (2001—2010年);国外的“保健食品”;美国的膳食补充剂;美国《膳食补充剂健康和教育法 》;欧盟的食物补充剂;日本的功能食品;加拿大的“天然健康产品”;保健食品的法律定义:1995;保健食品的法律定义:2005;保健食品的法律定义:2009;监管在多方利益博弈中发展;中国保健食品监管制度的起源;1987;当年的市场和产品;食品中添加药物;营养食品不是保健药品;加入食品中的营养素和新原料;1990年的变法;当年的新资源食品举例;中药保健药品;1993年《食品广告管理办法》;保健食品走进注册时代;国外管理的注册与备案;日本功能食品注册制度的起步;美国FDA被迫从注册走到备案;美国国会限制FDA权力;(9) 全国调查显示,260,000,000个美国人中将近一半的人经常食用维生素、矿物质或者草药的膳食补充剂;
(10) 研究表明,消费者在更多地依赖非传统的医疗服务,以避免传统医疗服务过高的费用;
(12)(A) 营养补充剂行业是美国经济的组成部分; (B) 行业持续表现积极的贸易平衡; (C) 在美国估计有600个膳食补充剂的制造商生产大约4000个产品,单是这类产品的年销售总额就至少达到40亿美元;;欧盟最严格的声称准入列表制度;加拿大为“非药品非食品”注册;欧盟对于草药的管理;美国的监管在走紧;美国的原料安全性管理;欧盟的原料安全管理;加拿大天然健康产品的原料管理;中国食品安全相关许可;卫监督函〔2011〕110号 ;健康/功能声称评价的科学进程;世界卫生组织公布的致癌物;功效的医学生物学证据;甚令非岩侧萎渤忌逸两酗歇繁肺符明漓墙执紫米硝牡盼棉年赃烹忱伞孤姜中外保健食品法规的回顾与对比(讲中外保健食品法规的回顾与对比(讲;食物成分功效研究;日本的功效评价要求;功效—影响因素;欧美声称证据的评价;RCT的Meta分析(荟萃);Relative dose-response curves of the LDL-C–lowering effect of phytosterols incorporated in fat-based compared to non fat based food formats;心血管病的生活方式危???因素;抗氧化营养素补充剂增加死亡率?;证据评价体系的局限性;国外的健康声称评价;保健=保护什么“健康”?;中国保健食品功能的设置;评价功效的硬指标与软指标;保健食品功效的科学基础;信息交流与健康教育;信息时代的危机;媒体占据了渠道绝对优势;专业人士的误导;任重道远;核心信息;健康声称与膳食指南表述的区别 ;预包装食品营养标签国家标准(征求意见稿2010-04) ;中美声称的对比;美国植物固醇健康声称;欧盟声称法规Regulation (EC) No 1924/2006;卫生部《公民健康素养66条》7. 保健食品不能代替药品;思考发展
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