江苏徐州医药高等职业学校实训试验设备招标采购说明书xzyx-0808.DOC

江苏省徐州医药高等职业学校实训实验仪器 招标采购说明书 （XZYX-0808） 根据我校教学科研需要，拟采用公开招标方式采购实训实验仪器一批。 一、招标项目及采购数量： 项目一：冻干粉针剂生产联动线 项目二：真空冷冻干燥机 项目三：软胶囊生产成套设备 项目四：药液配制成套设备 项目五：制水成套设备 二、招标程序 1、发放招标说明书。 2参加投标单位制作投标标书(一式份)。 34、确定中标单位。 5签署供货合同，执行合同。具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；6、法律、行政法规规定的其他条件。在中标后必须按照中标标书要求供货。 提供的设备都必须附有厂商的质保证书与合格证书。 提供的投标书必须密封并加盖与投标单位一致的有效印章，否则视为废标。 最终交货地点：由指定。 洗瓶机 立式超声波洗瓶机，洗7ml西林瓶，60头，完成淋水、超声波洗、水冲、气冲，符合GMP要求。国际品牌触摸屏操作，PLC（西门子）使用操作方便；冲洗大转盘传动平稳，破瓶率低；超声波对瓶壁附着物清洗彻底，效果明显，变频调速；“水气”交替冲洗，循环水10μm过滤器过滤，注射水气分别经0.22μm过滤器过滤，全部采用卫生级隔膜阀，洁净程度高；水气管道独立分开，杜绝交叉污染；水气低压报警；冲洗后的注射用水可降级循环使用。破损率应不大于0.3%。 符合GMP要求。水气管道接触材料均采用316L不锈钢，与水接触轴承采用日本精工轴承。 非金属材料均可耐高温。拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。 1 灭菌烘箱 生产能力7ml西林瓶达到120瓶/分钟以上，带宽600mm，显示温度波动范围为±5℃，灭菌温度可达350℃，内毒素下降3个对数单位，瓶在出口处的温度应不高于室温10℃，干燥机箱体表面温度应不高于室温15℃。热风循环隧道式灭菌烘箱，预热段、灭菌段、冷却段及整个隧道布满高效过滤器，洁净度高，均处于百级层流保护状态下；高效过滤器选用世界名牌嵌入式安装，密封严密；热风循环，热量分布均匀；整机风量均由电接点压差表控制，每台风机均采用变频控制，可自动变频平衡；采用链轮机构输送灭菌网带；配风冷；整机清洁方便，无死角，符合GMP要求；采用国际品牌液晶显示触摸屏（TP）和可编程控制器（PLC）采用西门子对整机加热、运行等工艺参数进行精密的可编程序设计控制。 符合GMP要求。箱体外包不锈钢（304）箱体内及输送网带为316L不锈钢 1 直线式灌装压塞机 8针，日本三菱伺服电机控制三件套陶瓷泵，每个伺服电机控制一个泵，半压塞，符合GMP要求；使用操作安全，采用国际品牌液晶显示触摸屏（TP）和可编程控制器（PLC）采用日本三菱对整机控制，自动计数；倒瓶自动剔除、缺瓶不灌装、缺塞自动停车，胶塞低位报警；分装前后充氮；拆卸清洗方便；同步带定位准确，运行平稳；配有机玻璃保护框架。破损率应不大于0.3%。 符合GMP要求 不锈钢（304），与药液接触的为316L 拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。 1 轧盖机 生产能力7ml西林瓶达到300瓶/分钟以上，单刀柔性轧盖，运行平稳，不破瓶，合格率高；全自动操作；变频调速；转盘倒瓶自动剔除，轨道倒瓶自动停机，无瓶不下盖，无盖停车，铝盖振荡器和轧盖机头可升降。破损率应不大于0.3%。 符合GMP要求 拨轮、绞龙、定位块等塑料件均采用进口聚甲醛材料制作。 1 项目二：真空冷冻干燥机 设备名称 性能指标 材质 数量 冻干机 小批量生产型，非实验型。有效搁板面积1m2，。 冻干箱符合压力容器安全要求，所有管线接口符合无菌要求，内角为圆形设计，便于清洗，内表面镀面抛光，门的密封可避免清洗水的残留和集聚，安全连锁装置，箱内为正压时，箱门无法打开。泄漏率符合要求。 搁板采用间接制冷、加热，每一点都可得到冷却和加热，搁板间距可调整。 冷凝器与压缩机独立连接，化霜系统能快速融化凝结的冰。采用合理、科学、先进的制冷工艺，配备世界知名品牌的冷冻部件，压缩机有独立的制冷循环系统，配有保护功能。 真空泵、循环泵、液压泵采用世界知名品牌 自动化控制系统包括参数管理、配方管理、操作界面控制（手动/+自动）、参数显示、报警等，触摸屏、PLC、元器件等硬件由世界知名品牌组成。 符合GMP要求 箱体、搁板层及冷凝器采用316L不锈钢材料 1 项目三：软胶囊生产成套设备 设备名称 性能指标 材质 数量 软胶囊主机 生产型（参考型110型），符合GMP要求，可调速；胶液、料液自动控制，同时完成胶膜的制备、内容物（液体及膏状物料）定量供给、胶囊封装成丸；成品胶囊装量精度±2%；滚模无极变速；PLC触摸屏控制技术，人机界