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参附强心丸中人参、大黄、桑白皮的薄层色谱鉴别及乌头碱限
世界科学技术—中医药现代化 基地建设
参附强心丸中人参、大黄、桑白皮的薄层色谱
鉴别及乌头碱限度检查
阴贺云杰元 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 天津 300457 )
赵 晨 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 天津 300457 )
李 妍 天津中新药业研究中心 天津 300457)
黄丽华 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 天津 300457 )
孙国章 张红茹 天津中新药业研究中心 天津 300457 )
: 完善参附强心丸的 。方法:采用薄层色谱法对制剂中 、大 、
要 目的: 质量控制方法 人参 黄 桑白皮
, 。结果:薄层色谱中斑点清晰、阴性对照无干扰,乌头碱含量在规定
进行鉴别 并对乌头碱进行限量检查
范围之内。结论:本方法可行、专属性强、重复性好,可用于参附强心丸的质量控制。
:
关键词 参附强心丸 薄层鉴别 大黄 人参 桑白皮 乌头碱限度
参附强心丸处方由人参、附子(制) 、桑白皮、猪 2. 样 品
苓、葶苈子、大黄组成,其功效益气 阳、强心利水, 参附强心丸由天津中新药业集团股份有限公司
胸闷喘促、 达仁堂制药厂提供。
可用于慢性心力衰竭引起的心悸、气短、
面肢浮肿等证属心肾阳衰者。为控制药品质量,本文 3. 阴性样品
对参附强心丸中大黄、人参、桑白皮进行薄层色谱研 按处方比例及药 除去被测药材,其余药 按
究,获得满意结果。使用薄层色谱法对其乌头碱含量 照成药的生产工艺及供试品溶液的制备方法制备。
进行限度检查、方法简便且结果准确。
、
二 薄层色谱鉴别
一、仪器与试药
1. 人参的鉴别
1. 对照品、对照药材与试剂 取本品6g ,研细,加三氯甲烷 50mL ,加热回流
人参皂苷 Rb1 对照品、人参皂苷 Re 对照品、人 30min ,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇 80mL ,加热回流
参皂苷Rg 对照品、大黄对照药材、桑白皮对照药材、 30min ,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 5mL 使溶解,置
1
乌头碱对照品均购自中国药品生物制品检定所;硅 , ,
中性氧化铝柱 100耀120 目 15g ,内径 10耀15mm )上
, 残渣加
胶G 板,青岛海洋化工厂分厂生产 105益活化 1h ,备 用 40% 甲醇 150mL 脱,收集 脱液,蒸干,
。 用水饱和的正丁醇提取 ,每次
用;试剂均为分析纯 水 30mL 使溶解, 2 次
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