基于连续重新评价方法寻找药物的最大安全剂量.PDFVIP

Drug Evaluation Research 第 34 卷 第 6 期 2011 年 12 月 - 425 - 基于连续重新评估方法寻找药物的最大安全剂量 1 1 2* 2 刘念祖 ，王汉兴 ，唐晓清 ，白延琴 1. 上海立信会计学院 数学与信息学院，上海 201620 2. 上海大学 理学院，上海 200444 摘 要：目的 建立在药物临床试验阶段确定药物最大安全剂量的方法。方法 利用连续重新评估的方法，充分利用已有的 试验数据，及时更新有关参数，同时结合目前多元比较中很流行的小样本似然比率方法，从而得出最佳的答案。结果 从模 拟结果来看，该方法效果很好。结论 目前使用的方法是根据事前的标准，由既定方法和计算公式得出药物的最大安全剂量， 不能根据最新的试验数据及时调整模型参数，因此得到的结果往往不是最佳。本方法建立的确定药物最大安全剂量方法能够 弥补这一缺点，更为准确。 关键词：连续重新评估方法；小样本似然比率方法；临床试验；最大安全剂量 中图分类号：O212 R911 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2011) 06 - 0425 - 03 Maximum safe dose of drug based on continuous reassessment method 1 1 2 2 LIU Nian-zu , WANG Han-xing , TANG Xiao-qing , BAI Yan-qin 1. School of Mathematics and Information, Shanghai Lixin University of Commerce, Shanghai 201620, China 2. College of Sciences, Shanghai University, Shanghai 200444, China Abstract: Objective To evaluate the maximum safe dose of drug in clinical trials phase. Methods Continual reassessment method was used to update the model parameters continually according to previous trial data. When this method was applied, it was also combined with currently popular small-sample odd rate method. Results The back simulation results indicated that our method has very good effect in practical. Conclusion The current method is taking multiple medication trials based on simple prior standards and calculating the maximum safe dose. A disadvantage of this method is that it doesn ’t use the latest trial data to update the model parameters in time, so the answer is often not the best one. The new method is more accurate and could redeem this defect. Key words: continuous reassessment method; small-sample odd rate method; clinical trials; maximum safe dose 药物的临床试验阶段常常面临寻找药物最大安 为以后的计算提供更精确的计算公式，最后得到最 全剂量的问题[1] 。一般来说