医药CRO产业调查咨询分析报告.docVIP

精品行业分析报告 目录 第一节 CRO：新药研发不可或缺，位于产业链核心地位 ... ... 6 一、CRO 处于医药研发产业链的核心地位 ... ... 6 二、研发成本飙升+效率提升需求推动 CRO 行业快速发展 ... .. 6 1、对成本的考虑 ... .. 7 2、对时间的考虑 ... .. 8 3、对风险的考虑 ... .. 9 三、CRO 降低研发风险+提高研发效率 ... ... 9 四、全球市场趋于成熟，国内市场方兴未艾 ... 11 1、全球 CRO 市场：2020 年有望超过 800 亿元 ... 12 第二节 监管转变+产业转移，国内 CRO 增速将维持 20%以上 ... 14 一、药审监管全面向欧美靠齐，CRO 行业生态迎来剧变 ... 14 二、仿制药一致性评价：催生百亿 CRO 需求 ... 14 三、临床数据核查：研发质量标准进一步提高，CRO 企业将迎来洗牌 ... 15 四、优先审评+注册分类改革：创新导向、推动研发外包需求 ... 16 五、国际产业转移推动国内 CRO 产业快速成长 ... 17 1、中国 CRO 市场：2020 年有望超过 700 亿元 ... 18 第三节 欧美市场趋于稳定，国内市场欣欣向荣 ... 20 一、国内 CRO 仍属于新兴行业 ... 20 二、全球 CRO 市场正向以中国为代表的新兴市场转移 ... 20 三、国内 CRO 市场集中度亟待提高 ... 21 四、临床 CRO 为皇冠明珠，国内 CRO 服务水平正快速提升 ... 23 1、临床前研究服务：技术水平差异较大，高水平国外客户急需拓展 ... 23 2、临床研究服务：跨国企业占据行业顶端，国内正靠近国际先进水平 ... 24 第四节 并购整合和业务创新是行业未来发展方向 ... 25 一、趋势一：横纵向并购整合，提供全球化一站式服务 ... 25 1、CRO 行业并购整合将成为大趋势 ... 25 2、昆泰和药明康德已构建纵向一体化服务体系 ... 25 3、药明康德：2000 年 12 月成立，在发现化学合成领域实力雄厚 ... 26  精品行业分析报告 4、一站式 CRO 服务+覆盖全球的服务网络是 CRO 企业核心竞争力 ... .. 27 二、趋势二：深度介入新药研发、生产和销售，创新商业模式 ... .. 28 1、对客户粘性的探索：从一次性交易到战略合作已成趋势——收费模式创新 . 28 2、昆泰：探索多种利益绑定的战略伙伴关系 ... . 30 三、国内 CRO 企业简况 ... ... 32 1、国内 CRO 行业发展历史短 ... ... 32 第五节 比分相关企业分析 ... ... 34 一、泰格医药：国内创新型临床 CRO 龙头，药品新政最佳受益标的 ... . 34 二、ST 百花：引进战投+置入华为医药优质 CRO 资产，启动混改医药转型 .... 34 三、亚太药业：全资控股上海新高峰，锐意进取的 CRO 新秀 ... . 34 四、博济医药：涅槃重生的国内领先一站式 CRO 企业 ... . 34 五、太龙药业：新领先 CRO+桐君堂中药饮片已成公司战略两翼 ... . 35  精品行业分析报告 图表目录 图表 1：CRO 处于医药研发产业链的核心地位 ... ... 6 图表 2：药物研究与开发过程 ... .. 6 图表 3：国际新药研发费用节节攀升 ... .. 7 图表 4：多因素推动研发费用上升 ... ... 7 图表 5：新药研发周期不断增长 ... . 8 图表 6：历年每千个临床试验 FDA 批准的新分子实体药物数量 ... . 9 图表 7：专利药到期的影响 ... ... 9 图表 8：药企选择研发外包服务的动因 ... 10 图表 9：CRO 可缩短临床实验时间 ... 10 图表 10：不同规模企业对外包服务的积极态度 ... ... 11 图表 11：不同地区企业对外包服务的积极态度 ... ... 11 图表 12：全球 CRO 市场增长趋于稳健 ... .. 11 图表 13：国内 CRO 市场延续快速成长态势 ... 12 图表 14：历年全球医药研发费用支出情况 ... 12 图表 15：全球 CRO 市场渗透率情况 ... 13 图表 16：xxxx-xxxx 年药品政策法规 ... 14 图表 17：药品撤回情况 ... 15 图表 18：xxxx-xxxx 年 2 月 CDE 药品承办数量情况 ... 15 图表 19：xxxx-xxxx 年化药各审评通道任务完成量 ... 16 图表 20：xxxx 年-xxxx 年 2 月每月审结数量情况(含批准和不批准的) ... 16