卫生监督在医疗安全中困难及措施.docVIP

卫生监督在医疗安全中困难及措施作者：柴树锋 单位：湖北省宜都市卫生局卫生监督局 医疗安全监管是卫生监督工作的重要内容，其执行状况对于减少和防止医疗事故、医疗差错和医源性疾病的发生，保护公民健康有着非常重要的意义，也关系到卫生监督的公信力和卫生系统的公众形象[1]。近年，随着因医疗安全事件引起的医疗纠纷不断出现和卫生监督职能的调整，各级卫生监督机构逐步强化了以医疗安全为主的医疗服务领域监管工作，但其职能并未充分发挥，笔者认为卫生监督在医疗安全行业监管中存在以下问题并应予以解决。 1现有法律法规存在的主要问题 1.1法律体系缺乏统一性《中华人民共和国执业医师法》（下称《执业医师法》）第三十九条规定“未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处10万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，”。而《医疗机构管理条例》第四十四条规定“违反本条例第二十四条规定，未取得“医疗机构执业许可证”擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款”。以上两条都可以理解成对“未取得“医疗机构执业许可证”擅自执业”行为的处罚措施，由于存在处罚额度和内容上的较大差别，使得这两个法律法规在取缔、打击非法（无证）行医行为时在调整范围上存在一定问题，给卫生监督员在实际处罚自由裁量上带来一定困难，也会影响执法的公平性。 1.2法律规定滞后目前，我国多部卫生法律法规存在明确设定了义务条款，但没有规定相应的责任条款的现象。如《执业医师法》规定，医师在执业活动中应“遵守技术操作规范、保护患者的隐私”，“医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照办理变更注册手续”；执业助理医师在城市“应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业”等。《医疗事故处理条例》规定：“医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德”。《医疗机构管理条例》规定：“医疗机构歇业必须向原登记机关办理注销登记”手续，“医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范”，“医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或职称的标牌”等。以上法律法规都没有规定相应的处罚办法，卫生监督人员在发现此类问题时，无法对其进行行政处罚，不能及时、有效地规范医疗机构、医务人员的诊疗行为和控制、消除医疗安全隐患，使得执法工作显得苍白无力。 1.3缺乏可操作性《执业医师法》第三十七条对“违反卫生行政规章制度或技术操作规范，造成严重后果的”情形明确了法律责任，但对“造成严重后果”的情形无相应的定义；实际工作中，医疗机构发生医疗纠纷后往往赔钱了事，很少对纠纷事件进行正规的医学鉴定，对诊疗活动与诊疗后果之间的因果并无明确的书面结论，给实际执法操作带来难度。另外，《医疗事故处理条例》中没有明确划分各级卫生行政部门对医疗事故的处罚权限[2]，是按属地化管理还是按医疗机构发证管理权限进行操作，需要进一步明确。 2医疗安全监管运行中的现状与问题 2.1卫生监督机构的职责、性质不明确目前的卫生法律法规没有明确规定卫生监督机构的地位和真正职责[3]，就医疗机构监督管理而言，职能有的仍在卫生行政部门，在卫生监督所内的，职责范围也不统一[4]。多数卫生监督机构的性质是全额拨款的事业单位，具有独立法人资格，受当地卫生行政部门的委托，从事相应的监督执法和许可工作，它既不是真正的卫生行政部门，也不是卫生行政部门内的执法大队，行政主体与执法主体脱离，严格来说其执法效力值得商榷。 2.2医疗安全监管运行机制不畅在医疗安全监管整个过程中，多数卫生监督机构受卫生行政部门的委托从事现场执法和打击无证行医工作，监督与许可分离、与医疗事故（纠纷）的查处分离且缺乏信息沟通机制。卫生监督机构往往不能在第一时间掌握许可、校验与医疗事故信息，而且卫生监督员在日常现场检查中获取的医疗机构信息（如实际执业人员和执业范围等）与卫生行政部门在许可、校验时掌握的情况往往不一致，极易出现刚刚通过卫生行政部门的许可或校验就要接受卫生监督机构的处罚这一尴尬局面。出现医疗机构发生医疗事故后无人对其进行责任追究，有悖于《行政许可法》“谁许可、谁监督”的基本原则。 2.3医疗安全监管力度不大由于上述种种原因，加之近年各级卫生监督机构正处于改革、职能调整期间，人员编制严重短缺、人员素质参差不齐[5]。国家和地方对卫生监督工作执法经费专项补助政策和机制还未建立，监督监测设备、手段不能适应市场经济快速发展的需要，影响了医疗安全监督工作的正常开展，监管力度相