己酮可可碱治疗子宫内膜异位症随机对照探究.docVIP

己酮可可碱治疗子宫内膜异位症随机对照探究摘要：目的 探讨己酮可可碱治疗子宫内膜异位症相关不孕和痛经等症状的有效性。方法 前瞻性纳入2009年1月至2009年12月于我院行腹腔镜联合GnRH-α治疗EMS的不孕症患者150例，并随机分为实验组（n=75）和对照组（n=75）。实验组术后服用己酮可可碱，对照组术后服用安慰剂。评估术后随访期间的妊娠率、妊娠时间、EMS相关症状缓解程度以及复发率，并比较两组间的差异。结果 本研究实际纳入病例137例，其中实验组69例，对照组68例，两组患者基线情况一致。所有纳入患者均无明显不良反应事件。己酮可可碱可以明显提高EMS患者术后的妊娠率（53.6% vs. 30.9%, P=0.007），患者的平均妊娠时间也得以明显提前（P=0.002）。并且己酮可可碱可以有效缓解EMS患者术后痛经和性交痛症状（P 1.3 结局测量 本研究的主要指标为术后随访期间的妊娠率以及妊娠时间。次要指标包括痛经、盆腔疼痛、性交痛等相应症状的缓解程度以及复发率。所有时间从手术结束作为零点。在每次门诊随访时，均会要求患者做妇科检查，以及询问症状，使用VAS量表（Visual Analogue Scale， VAS）评估症状缓解程度。 1.4 统计学方法 所有数据资料均使用SPSS 16.0统计软件处理。计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，检验水准α＝0.05。 2 结果 2.1 两组患者一般情况比较 从2009年1月至2009年12月于我院治疗的EMS患者324例，根据纳入排除标准本研究选择病例150例，随访期间失访13例（实验组6例，对照组7例），实际纳入病例137例，其中实验组69例，对照组68例。两组患者的基线情况见表1，两组间基线特征的差异均无统计学意义（P0.05）。随访期间，所有患者均无明显不良反应事件。 表1 两组患者的基线临床特征比较 一般特征 实验组 n=69 对照组 n=68 P值 年龄（岁） 32.42±6.18 33.25±7.16 0.469 不孕时间（年） 2.85±0.76 3.03±0.68 0.147 rAFS分期（例） 0.807 I期 14.5% (10) 17.6% (12) II期 23.2% (16) 20.6% (14) II期 36.2% (25) 41.2% (28) IV期 26.1% (18) 20.6% (14) 术前疼痛症状（例） 84.1% (58) 88.2% (60) 0.479 卵巢囊肿大小（cm） 6.68±2.57 6.42±2.27 0.532 2.2 两组患者妊娠率的比较 由于术后前三个月注射醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，所有患者均被建议从术后第四个月开始尝试怀孕。采用测定血β-HCG值和孕早期B超诊断早孕。随访期间两组患者妊娠率和平均妊娠时间的比较见表2。结果显示己酮可可碱可以明显提高EMS患者术后的妊娠率（53.6% vs. 30.9%, P=0.007），差异有统计学意义。此外，患者的平均妊娠时间也得以明显提前，差异有统计学意义（P=0.002）。 表2 两组患者妊娠率和平均妊娠时间的比较 主要结局 实验组 n=69 对照组 n=68 P值 妊娠率（12个月） 53.6% (37) 30.9% (21) 0.007 平均妊娠时间（月） 5.15±2.46 6.63±2.88 0.002 2.3 两组患者EMS相关症状缓解的比较 由于术后前三个月注射醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，因此从术后第三次随访时间点，即术后第6个月开始采用VAS量表评估两组患者痛经和性交痛程度的缓解情况。对于随访期间发现妊娠的患者，则不再继续评估痛经和性交痛症状。两组患者痛经和性交痛症状的缓解程度比较见表3和表4。结果显示，与对照组相比，实验组在术后第6个月、第9个月和第12个月的痛经症状均明显减轻（P0.05）。但是随着治疗时间的延长以及对照组症状的逐渐加重，实验组与对照组相比术后第12个月的性交痛症状明显减轻（P=0.027），差异有统计学意义。 表3 两组患者术后痛经程度的比较 痛经 (VAS值/例数) 术前 6月 9月 12月 实验组 8.35±2.43 / 69 4.43±3.28 / 59 4.01±2.83 / 44 3.63±3.24 / 32 对照组 8.22±2.78 / 68 5.82±2.92 / 63 5.92±2.46 / 54 6.15±2.82 / 47 P值 0.771 0.007 综