注射用头孢匹胺钠及常用输液配伍稳定性考察.docVIP

注射用头孢匹胺钠及常用输液配伍稳定性考察[摘要]目的考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用剂量，在室温20℃、时间8h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况，同时用紫外分光光度法测定其含量。结果8小时内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化，紫外吸收光谱近乎重叠。结论头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。 关键词：注射用头孢匹胺钠配伍稳定性紫外分光光度法 ABSTRACTObjective：To study the stability of the mixtures of cefpiramide sodium for injection with five usually used injections. Method:As clinical dosage ,The change of the combination solutions with five injections in appearance, pH and UV spectrum were observed at room temperature 20℃during 8 hours，and UV spectrophotometry was designed to study on the change of content. Result :No significant change was found in appearance ,pH and content ,the UV spectrums were nearly coincident. Conclusion: Cefpiramide sodium can be mixed with the five injections. KEY WORDS：Cefpriamide sodium pro injectioncompatibilitystability UVspectrophotometry 中图分类号：R917 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）11-0042-02 头孢匹胺（CefpiramideCPM）是第三代头孢菌素，该药抗菌谱广，对G-杆菌如假单胞菌属、流感嗜血杆菌属、大肠杆菌属、克雷白杆菌属、变形杆菌属及G+球菌如金色葡萄球菌、链球菌属、肠球菌等均敏感[1]。由此，从性质上它又属第四代头孢类抗生素[2]。头孢匹胺的半衰期为4.5h，能较长维持血液中的高浓度，对体液和组织渗透性好[3]。比较卓越的抗菌性能使得头孢匹胺已越来越受临床青睐，医师们常将其钠盐与几种常用输液配伍进行点滴。但经检索国内外文献发现，有关头孢匹胺钠与几种常用输液的配伍稳定性研究报道较少。为此，笔者将五种常用输液与头孢匹胺钠配伍，对配伍后的混合液的理化稳定性进行考察，现报道如下： 1仪器与试药 UV-754型紫外分光光度计（上海精密科学分析仪器有限公司）；PHS-3C型精密酸度计（上海大谱仪器有限公司）；TG328B型电光分析天平（上海医疗器械八厂）；隔水式电热恒温培养箱（上海跃进医疗器械一厂）；头孢匹胺钠对照品（山东鲁抗医药集团，标示纯度100.23%）；注射用头孢匹胺钠（商品名：澳朗，0.5g/支，以头孢匹胺计，批号山东瑞阳制药有限公司）；5%木糖醇注射液（批号：091208-02，重庆大新药业有限公司）；0.9%氯化钠注射液（批号：B090928）复方氯化钠注射液（批号：A090522）；10%葡萄糖注射液（批号：A091004）；5%葡萄糖氯化钠注射液（批号：A090917），后四种输液均由四川科仑制药有限公司生产。 2方法与结果 2.1 测定波长的选择 精密称定头孢匹胺钠对照品适量，用纯化水稀释成浓度为15mg#8226;L-1的头孢匹胺钠溶液，同时，精密量取上述五种输液各2.0ml，置100ml量瓶中，纯化水稀释至刻度。六种供试液均以纯化水作空白对照，在200～400nm波长范围内进行紫外光谱扫描。结果，头孢匹胺钠在274±1nm波长处有一与浓度呈正比关系的稳定吸收峰（见图1），而其他五种输液样品均无吸收。因此，选择274±1nm作为测定波长。 图1头孢匹胺钠紫外光谱图 2.2 标准曲线的绘制 精密称取头孢匹胺钠对照品250mg置500ml容量瓶中，加纯化水至刻度，用作储备液。精密量取该储备液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml置100ml量瓶中，分别与上述五种输液配制成浓度为5、10、15、20、25mg#8226;L-1的头孢匹胺钠系列溶液，用纯化水作空白，在274±1nm波长处测得吸收度A，以A对浓度