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痰热清及抗生素联合用药治疗老年慢性阻塞性肺病急性发作
痰热清及抗生素联合用药治疗老年慢性阻塞性肺病急性发作[摘要]目的评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺病急性发作老年患者的临床疗效,安全性。方法按中华医学会呼吸病学会2002年《慢性阻塞性疾病诊治指南》将60例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,进行随机对照临床实验,治疗组在基础治疗的基础上,用痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml静点,q24小时治疗,对照组在基础治疗的基础上,给予5%葡萄糖液250ml静点,q24小时治疗,两组疗程均为12天。结果治疗组总有效率分别为96.0%和96.5%,总现效率分别为70.00%和71.03%,对照组总有效率分别为86.56%和88.00%,总现效率分别为47.58%和45.20%,两组间疗效比较有统计学意义(P
Symptoms or signsZ PZ P
痰色 质 Sputum 痰色、质Sputum0/02/5 21/146/1013/916/110/70/2 -6.592/--4.233 0.000/0.000 -2.202 0.028
咳嗽 Cough 咳嗽 Cough0/02/4 13/1214/13 14/315/170/70/2 -6.519/-4.4500.000/0.000 -3.934 0.000
气喘 Wheeziness气喘 Wheeziness 1/09/1119/18- 23/215/5 1/3 --6.021/-5.512 0.000/0.000-0.708 0.479
肺部罗音 肺部?音 0/02/2 27/27 -16/910/9 3/11--6.206/-4.453 0.000/0.000-2.383 0.017
Rales in the chest
GBT=grade before treatment;GAT=grade after treatment;B/A=before treatment/ after treatment;T/C= treatment group/control group。
2.3 两组患者的临床总体疗效比较
结果见表3。如表3所示:治疗组的临床总体疗效优于对照组,且具有统计学意义,(P<0.05)。
表3两组临床疗效分析
组别 临床控制 显效有效 无效 总显效率 总有效率
nControlledMarkedly effectiveEffectiveInvalied MER ER
Groups n% n %n % n % (%) (%)
治疗组 ITT 30826.67 1343.338 26.67 1 3.3370.00 96.67
Treatment group PP29 827.58 1344.837 24.14 1 3.4572.41 96.55
对照组 ITT 30413.33 1033.331240.00 4 13.33 46.67 86.67
Control groupPP29413.79 1034.481241.38 3 10.34 48.28 89.65
MER=markedly effective rate;ER=effective rate。
Wilcoxon test:ITT:Z=-2.012P=0.044;PP:Z=-1.974P=0.048。
2.4 临床安全性评价
治疗组治疗后肝肾功能,大小便常规及心电图检查均未见异常。其中一例患者用药第二天出现头痛伴恶心,躯干四肢散在红色皮疹伴瘙痒,考虑过敏反应停药,加用地塞米松5mg静脉推注,口服开瑞坦5mg,用药两天后皮疹消退,无后遗症。
3讨论
中药治疗COPD具有几千年历史,且疗效判定指标多以主观症状作为依据,缺乏客观指标,使论证强度减低。同时临床报道多为经验报道,本研究采用随机对照实验观察痰热清注射液治疗COPD急性加重期的疗效。本研究结果表明,在两组基础治疗均衡的情况下,加用痰热清注射液治疗的治疗组的总显效率及总有效率分别为72.41%和96.55%;对照组分别为42.28%和89.65%。两组临床疗效比较,其差异有统计学意义(P
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