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租借物及植入物零风险管理【摘要】 目的 探索对租借物和植入物器械的有效管理方法 ,杜绝因管理不当引起的医院感染。方法 通过对租借物和植入物手术器械的正规清洗、包装、灭菌，有针对性地制定有效、科学的管理方法 。结果 管理办法实施2年多，器械灭菌合格率100%,手术感染率为0，确保了患者手术安全。 关键词： 租借物 植入物 零风险管理 中图分类号：R194 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）06-0189-03 随着现代医学技术的发展，尤其外科医学技术的迅速发展，骨科手术的普遍开展，租借手术器械广泛应用于临床，特别是随着骨科内固定技术的迅速发展，骨科内植入物的品种和规格越来越多。据统计，用于骨科创伤和植入手术的租借器械占69?，其它专科使用的租借器械约占31?。由于植入手术器械价格昂贵，为了减少开支和植入物的过期和淘汰，医院绝大多数采取租借的方式使用。租借物和植入物器械是由医疗器械生产厂家、器械公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，不属于医院所有。器械公司为了追求最大利益，这些外来器械在不同医院之间频繁流动。大部分供应商从业人员不具有行医资格，受到清洗培训的人员寥寥无几，难以保证产品的有效质量。中心供应室担负全院各类无菌器械、敷料及物品的供应、消毒，对器械清洗、灭菌质量保证尤为重要。因此，为加强医院感染控制，保障外来器械安全使用，我院于2008年3月起将租借物和植入物进行集中供应管理，制定了租借器械管理制度和租借器械的各种清洗操作流程，加强公司手术器械的管理，确保各环节质量，严格控制院内感染的发生。现将管理要点介绍如下。 1 租借物和植入物器械的管理 1.1 外来器械公司的准入管理 外来器械由医院器材科统一招标进入、备案，根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购买合格的医疗器械，中标产品的代理商必须向医院提供所有证件，确认其资格，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等尾声权威机构的认可证明，经设备采购中心批准后方可进入，不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。 1.2 租借和植入物器械管理 因外来器械处理周期用时较普通器械长，给及时供应带来一定的困难，所以如有病人需用外来器械时，由主管医师填写申请单，并依据手术需要联系相应的器械商，还应提前通知供应室如：手术计划时间、租借、植入器械数量、种类、来院方式、可能来院时间等。术前1 d器械供应商直接送手术室清点、检查，手术室器械护士根据手术通知单检查外来器械的配备情况，送消毒供应中心并登记。 2 租借和植入物的接收 手术医生应写出所需器械的数量、型号，手术前一天器械送到消毒供应中心由手术室护士和供应室护士共同清点器械洁净度、性能、数量并登记，填写租借器械接收、消毒登记二联单，写清接收的时间、器械名称、数量，手术时间、患者姓名、性别、住院号，公司的名称、交接的时间、器械清洗中有无特殊的要求，器械厂家签名、手术室护士签名。一份放在手术器械包内随器械灭菌，供术前手术护士清点，另一份备档，以便查询和发放。对于精密和贵重的耗材应由两名当班护士清点、登记并签名，随同清洗后的器械和接收登记单传至检查包装区。接收时做好自身防护，认真查对植入物的数量和质量。 3 租借和植入物的清洗 由于租借器械流动性用于各大医院，用后立即取走，初步处理往往不彻底导致器械上附有大量微生物，甚至还有血液及污渍，容易造成医院之间的交叉感染，消毒供应中心制定了严格的租借器械清洗流程。以往手术结束后初步清洗租借器械均由器械厂家业务员自己清洗，往往清洗不彻底，不能保证清洗质量，所以对器械公司的业务员定期进行相关医院感染知识培训，要求器械初步处理合格后方可进入供应室，并对器械的洁净度进行评分，作为厂家参加医院招标的硬件之一。 外来器械大多配备有相应的器械盒，清洗时须将器械与器械盒分开，如果处理多个外来器械时，容易弄混淆，因此我们用2个或者3个硬质塑料卡片写上相同的数字分别放入器械和器械盒内，这样很容易找出与器械相匹配的器械盒。清洗时应单独放入蓝筐中，以免与其他物品发生碰撞，造成损伤。租借和植入器械结构复杂且贵重，在供应商认可下我院按照厂商提供的书面操作指导进行清洗。如果厂家无法提供相应资料，在厂商认可下，按照消毒技术规范要求和消毒供应中心清洗流程分类清洗，根据器械的污染程度、不同材质和形状，采不同的清洗方法。我们采用了先用冷水冲洗，消洗酶中至少浸泡30分钟。为了保证清洗质量，再不影响性能的情况下，能够拆卸的部分尽量拆开，结构复杂、污染严重的不适合机洗器械应手工清洗，再与其他器械一起放入超声波清洗酶中，进行超声加酶