按预先随机分配的分组进行分析，无论最终是否 - 吉林大学课程中心.ppt

实际治疗分析方法计算的2年病死率 C.意愿治疗分析 (intension-to-treat analysis, ITT) 方法： 随机分配后的所有病人的所有事件, 都应纳入最终的结果分析, 无论病人是否接受分配给他的治疗。 特点： 按预先随机分配的分组进行分析，无论最终是否接受了原有的治疗措施 包括所有研究对象 优点： 所回答问题更符合临床实际（回答哪一种治疗策略是最好的）。 是真正的随机： 缺点： 如果未遵循给定的随机分组的病人较多,则两组之间的差异将缩小,导致假阴性结果的可能性增加. 采用此方法得出结果无显著差异，不能确定是治疗措施无效还是不依从者太多 C.意愿治疗分析 (intension-to-treat analysis, ITT) 意向性分析方法计算的2年病死率 用3种分析方法计算的2年病死率 5.统计分析是否按照最初的分组进行？ In the study: used an intention-to-treat analysis 6.对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用了盲法？ 6.对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用了盲法？ 盲法可避免测量性偏倚 避免沾染和干扰 对于主观性测量指标盲法的应用特别重要 指出盲的对象是谁 ----The MRC trial: it was a double blind placebo-controlled trial. 7.除试验措施外，不同组间接受的其他处理是否一致？ 除了试验措施外，组间的基础治疗措施和其他治疗措施是否一致，是否避免了沾染和干扰。 如除试验措施外，其他的辅助治疗有差异，则可能导致夸大和削弱研究效果，影响结果的真实性。 本研究： 两组无其他措施。 安慰剂对照：避免沾染和干扰 证据的重要性 1.如何评估治疗效果的大小？ EER，CER； RRR，RRI，RBI; ARR（绝对危险度降低率），ABI（绝对获益增加率） ARI（绝对危险度增加率） NNT，NNH，LHH。 2.如何评估疗效的准确度？ 置信区间（confidence interval, CI） 1.如何评估治疗效果的大小？ 1.如何评估治疗效果的大小？ 结果表明： ARR为1.4%, 即statin用于预防卒中较安慰剂绝对降低卒中率1.4%； RRR为25%，即statin用于预防卒中较安慰剂相对降低卒中率25%； NNT为72，即需用statin预防卒中72例，可免于1例病人患卒中。 1.如何评估治疗效果的大小？ 副作用： ARI=|0.03% ? 0.05%|=0.02% NNH=1/ARI=5000 we’d need to treat 5000 patients with a statin for 5 years to cause one additional patient to have rhabdomyolysis（横纹肌溶解）. 卫生经济学、生命质量等方面的结果 本研究无此方面的结果 2.如何评估疗效的准确度？ In MRC trial: 95%CI: 证据的适用性 被评价的证据是否与病人情况不符而不能应用？ 在我们的医疗环境里对似采用的治疗证据是否可行？ 基于该治疗性证据，对患者可能产生的利弊进行估计 LHH 患者对于治疗措施的价值取向与期望 安全第一，不良反应最小化； 多种选择时，应考虑经济成本； 患者应该了解治疗措施，保证良好的依从性； 认真观察与记录治疗反应。 第四步应用证据How can I apply the results to my patient? 你的患者是否确实不同于文献中的研究对象，因而无法使用文献结果 基于纳入和排除标准 患者临床特点与证据中的研究对象是否相似？ 你的患者使用该干预措施的有效性会多大？ 确定你的患者的喜好和临床特点，确定是否使用干预措施。 结束语 以病人为中心 利弊权衡 安全、经济 * 治疗性研究证据的评价与应用 寇长贵 吉林大学公共卫生学院 主要内容 治疗性研究证据评价的重要性 治疗性研究的目的 治疗性研究证据的分级 治疗性研究证据的评价和应用 本ppt以引用四川大学华西医院循证医学与临床流行病学中心的陈进老师的“治疗性研究证据的评价与应用”课件为主，引用部分版权归原创所有。 治疗性研究证据评价的重要性 医学研究的最终目的是：使患者得到最好的防治效果。 防治性研究的复杂性 种属间存在差异 个体间存在差异 自体间存在差异 疾病本身的复杂性 干预措施的多重作用 例子 设想： 脑卒中颈内动脉阻塞段远端区域脑梗死 设想：病变段血管作旁路手术——改善病变区血供——可以减轻患者的症状。 技术上是可行的 将颞浅动脉与颈内动脉远端作吻合。 根据生理学的知识，这一治疗的价值似乎是十分明显的。 既往成功例子：