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第四章中药制粉技术
LOGO (四)磁悬浮振动筛 Text in here 往返运动 筛左右摇动 上下高频振 动频率 电磁加起振 装置作为振 动源 新型的、涵盖了机械物理运动及高频电磁振动、集两种物理振动为一体的新型振动筛分设备 LOGO (五)气流筛粉机 充分扩散的粉料微粒以足够大的动能向筛网喷射 在密闭状态下利用高速气流做载体 80目~500目内的粉状物料很好的连续筛分 以空气动力学理论为基础的精确筛分设备 具有筛分效率高、产量大,适应细度范围广,细度精确、无超径混级现象,筛网立装不荷重、使用寿命长,全封闭结构,无粉尘溢散,噪音小能耗低、可连续作业,维修方便的特点。 点滴积累 1.《中国药典》规定药筛分为九号筛,粉末分为最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六种等次。 2.根据物料性质选择合适的粉碎方法和粉碎设备,过筛时应正确选用适当筛号的药筛,不断振动,粉末应干燥,粉层厚度应适中。 中药制粉技术 LOGO 第四章 中药制粉技术 第一节 知识准备 1 第二节 粉碎技术 2 第三节 过筛技术 3 3 第一节 知识准备 1.称量??包括称重和量取。 称重:主要用于称取固体或半固体药物;量取用于液 体药物。 2.配料?指药剂生产时按处方要求,逐一称取药物和辅料,进行调配的操作。 配料过程 原料前处理 辅料前处理?? 复核 混合 移交下道工序 填写配料单 按处方量称量 (三)配料的方法 1.混合配料 指将处方中药物称取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。 2.分别配料 指按处方或加工的特殊要求,分组进行配料的方法。 3.单独配料 指按处方顺序单独称取药物,分别存放备用的配料方法。适用于处方中某些需单独提取或单独粉碎的药料。 (四)配料生产原始记录 配料完成要及时填写配料生产原始记录 二、微粉学基础 (一)微粉的含义 微粉也称微粉体,是指固体细微粒子的集合体。一般将粒径小于100μm的粉体称为粉,小于75μm的中药粉粒称为微粉。 粒子大小 密度 孔隙率 流动性 吸湿性 (二)微粉的特性 比表面积 润湿性 微粉的基本特性 1.粒子大小(粒度)??粒子大小是粉体最基本的性质,关系粉体的溶解性、可压性、密度和流动性等。 2.微粉的比表面积??比表面积是指单位质量或容积的微粉所具有的表面积。微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系。例如活性炭的吸附性较强,是由于它表面粗糙、比表面积大很大;中药有的药粉“燥性”大,亦是与其表面粗糙、比表面积大有关。 3.微粉的密度? (1)真密度:系指扣除微粒本身的空隙和粒子间孔隙占有的容积后求得物质的容积并测定其质量,求得单位容积微粉所具有的质量称真密度,为该物质的真实密度。 (2)粒密度:系指除去粒子间空隙容积,不排除颗粒内部细孔空隙容积而求得的密度称为粒密度,亦是粒子本身的密度。 (3)堆密度(又称松密度):系指单位容积微粉的质量。堆密度所用的容积是指包括微粒间的空隙和微粒本身的孔隙体积在内的总容积。 4.微粉的孔隙率?? 系指微粒本身孔隙和微粒间空隙所占容积与微粉容积之比。 粉体孔隙率的大小影响着药物的崩解和溶出。一般说来,孔隙率大,崩解、溶出较快,较易吸收。 5.微粉的流动性 微粉的流动性与粒子间的作用力(如范德华力、静电力等)、粒度、粒度分布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。流动性在制剂生产与应用中有较大意义,如散剂、颗粒剂分装,片剂颗粒的充填,外用散剂撒布等。 一般用休止角、流速作为评价粉体流动性的指标。 增加微粉流动性的方法:①制成颗粒;②加入一定量的粗粉;③适当干燥;④加入助流剂、润滑剂;⑤改善粒子的形态。 6.微粉的吸湿性 (1)含义:系指微粉置于相对湿度较大的空气中,吸附水分,出现流动性降低或结块、变色等现象。 (2)临界相对湿度(CRH):当相对湿度提高到某一定值时,粉体的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度即为临界相对湿度。为防止药物吸湿,应将生产及贮藏环境的相对湿度控制在药物的CRH值以下。 7.微粉的润湿性?? 系指液滴在固体表面的黏附现象。常用接触角(θ)评价粉体的润湿性,接触角小,粉体润湿性好。接触角θ<90°则易润湿,θ﹥90°则不易润湿。 微粉学在药剂中的应用 微粉的理化特性对制剂工艺的影响。 对混合的影响 对分剂量的影响 对可压性的影响 对片剂崩解的影响 微粉理化特性对制剂疗效的影响。 点滴积累 微粉的性质包括粒度、比表面积、密度、孔隙率、流动性、吸湿性、润湿性等。这些微粉的特性对制剂工艺和制剂的疗效都会产生影响。 在制剂生产中可根据物料的临界相对湿度来选择合
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