Sorafenib与sunitinib的序贯治疗.PPT

接受靶向药物治疗患者是否需要肾切除手术? 是否能用靶向治疗筛选可能受益于手术治疗的晚期肾癌患者? Conclusions Sunitinib demonstrated antitumour activity in both patients with or without prior Nx for whom baseline metastatic disease burden was similar in both groups. ? However, as might be expected, outcome to sunitinib treatment favoured patients with prior Nx. ? Sunitinib: EORTC-GU III 期临床研究 Sunitinib 和肾切除手术 靶向治疗评估sunitnib治疗后分子标志物 77% of the response could be predicted: if VEGF difference was observed, 80% of patients had clinical response. But if VEGF surexpression was absent 70% of the patients had no clinical response. This study suggested that surexpression of VEGF in the front of metastatic renal cell carcinoma compared to the center could be a predictive factor of response to sunitinib. Sorafenib与sunitinib的序贯治疗 回顾性分析118例多中心先后采用Sorafenib与sunitinib的肾癌患者. 研究结果表明 sorafenib 和sunitinib之间不存在交叉抗药性. 总体疾病无进展生存时间在 sorafenib-sunitinib 组比 sunitinib-sorafenib 更长. Sorafenib与sunitinib的序贯治疗 Sunitinib 扩大临床试验: 最真实的实际应用效果 主要受试者 符合Sunitinib临床试验入组标准患者及其他可能受益患者 特殊人群 细胞因子治疗失败或不能耐受患者 曾接受治疗或首次治疗患者 任何 ECOG 评分 脑转移患者 Sunitinib 扩大临床试验: 最真实的实际应用效果 Sunitinib 在特殊人群中的疗效与临床试验结果相仿 (ITT 受试者；共 4185 例) ORR = 17% 中位 PFS = 10.8 月 (95% CI: 10.2–11.1) 中位 OS = 19.8 月 (95% CI: 19.1–21.1) Sunitinib 对这些特殊人群同样有效 靶向治疗药物的的前景 新的靶向药物 Pazopanib RAD001 …… 新的治疗模式（探索性研究） 新药的联合？ 新辅助治疗？ 辅助治疗？ 一项关于 RAD001治疗转移性肾癌的Ⅲ期临床试验 416 patients 随机化入组 (277 everolimus, 139 PBO) 。 患者使用RAD001后肿瘤无进展时间为近5个月，相对于采用安慰剂治疗的时间仅为1.9个月。 (风险比为 0.33 ， 95% CI 0.25 - 0.43; p-值 0.001)。另外，在接受10个月RAD001治疗后，25%的患者肿瘤无进展。 总 结 * Company LOGO EAU,AUA靶向治疗新信息 中山大学肿瘤防治中心 韩辉 内容 1 2 3 4 5 外科治疗的新变化 靶向治疗药物的序贯治疗 分子标志物作为靶向治疗的评估 靶向治疗药物的开发新进展 靶向治疗药物的扩大临床试验 转移性肾癌原发灶外科治疗存在问题： 存在的争议 是否需要行肾切除手术 何时行肾切除手术 何时行转移病灶切除手术 主要研究指标: 疾病无进展生存时间 次要研究指标: 总生存时间, 及基因和蛋白预后因素 相关性分析 肾切除手术 Sunitinib 50 mg/day (Schedule 4/2) 肾切除手术 Sunitinib 50 mg/day (Schedule 4/2) 晚期肾癌 原发病灶伴转移病灶 RANDOM I S ATION N=440 PI: Axel Bex and John Haanen, Netherlands, planned EORTC-G