健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价.pdfVIP

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2017-08-17 发布于浙江
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健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价.pdf

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健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价

复旦学报（医学版），（） 6AA8 D/# :6 6 7;4 [.(/’ T’,W O D$( E), 健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价姜嫣嫣黄容琴郑玲妹裴元英! （复旦大学药学院药剂学教研室上海 6AAA:6 ）【摘要】目的以一种进口速释片（）为对照，通过单剂量和多剂量口服给药后，评价国产二甲双胍缓释片 BCD （）的相对生物利用度。方法选择名健康男性受试者，年龄岁，体重，身高 ECD 74 74 F 66 88 F ;5 G2 755 F 74A )= ，血糖水平9 @ A F 8 @ H ==I J 。采用离子对色谱法测定血浆中二甲双胍 ECD 的浓度。结果与BCD 比较，单剂量给药后，的、和明显延长，显著降低。这一结果与多剂量试验一致。单剂量和多剂 ECD DCK ! =/L ! 7I 6 =/L 量试验中，的相对生物利用度分别为（）和（）。对数转换后，的置 ECD 48 @ H8 M A @ H; N 45 @ 99 M ; @ 44 N # $% HA N 信区间分别为A @ 4: F A @ 44 和A @ 4: F A @ 4H ，在生物等效的A @ 4A F 7@ 68 范围内。结论 ECD 具有缓释动力学特征；单剂量给药的相对生物利用度近似于多剂量给药；两种给药方式均证明ECD 和BCD 两制剂生物等效。【关键词】二甲双胍；血浆；生物利用度；药动学；高效液相色谱法【中国图书馆分类法分类号】 C H99 @9 !#$%$$’() *%$+$(#, #- .+/($,012300$/0 40(-#56, 7#56+$(#, 8-(05 ., 0 $,1 4+( 0 ;5$ #/, , =0$( ?#+,(005/ 9 : 9 ) ! ，，， OBP Q R -/’0 /’ S TP Q R C’ 0 ,’ VSQ R J,’ 0=$, +B -./’0