附件1： 2013年度医院药品质量管理自查表 基本情况 医疗机构名称 .doc

附件1： 2013年度医院药品质量管理自查表 基本情况 医疗机构名称 地址 总机 值班电话 医院性质 医院级别 分管院长 移动电话 医院院办负责人 移动电话 医务科负责人 移动电话 药剂科负责人 移动电话 设备科负责人 移动电话 社康部负责人 移动电话 疫苗管理负责人 移动电话 诊断试剂负责人 移动电话 放射药品负责人 移动电话 2012.8-2013.8药品收入 药学技术人员数量 人 药剂科部门设置 （打√） □住院药房 □急诊药房 □西药房 □中药房 □输液配置中心 □中心摆药室 □药库 □临床药学 □制剂室 □不良反应监测 □其他： 药房面积（M2） 西药房 M2 中药房 M2 其他： M2 药库情况（M2） 常温库 M2 阴凉库 M2 冷库/冷柜 M3 □无药库 特殊药品库安装监控并与 派出所联网。 □是 □否使用计算机软件对药品购、销、存进行管理，药品购进渠道明细如下： 院内药品种类 是否使用 供货医药公司名称 是否招标采购 业务员姓名 付款方式（现金或转账到公司账户） 是否税票与药品同行（否请说明理由） 麻醉药品、一类精神药品 　 　 　 　 　 　 毒性药品 　 　 　 　 　 　 放射性药品 　 　 　 　 　 　 二类精神药品 　 　 　 　 　 　 疫苗 　 　 　 　 　 　 含麻黄碱复方制剂 　 　 　 　 　 　 含可待因口服溶液 　 　 　 　 　 　 国家基本药物 　 　 　 　 　 　 中药饮片 　 　 　 　 　 　 2013年医院授权药品采购、收货人员（姓名、职务、联系方式）如下： 药品质量管理自查情况 一、质量管理体系情况： 1、根据本单位的功能、任务、规模，设置相应的药学部门和药品质量管理机构。□是 □否 2、药品采购、验收、仓管、质检、调配、审核等环节人员均为药学技术人员。□是 □否 3、结合本机构实际制定药品质量管理制度，质量管理制度包括： （1）各级药品质量管理岗位职责；□是 □否 （2）药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理；□是 □否 （3）首次供货企业和合法资质审核的管理；□是 □否 （4）调配和审核处方的管理；□是 □否 （5）处方的管理；□是 □否 （6）药品有效期的管理；□是 □否 （7）特殊药品的管理；□是 □否 （8）不合格药品和退货药品的管理；□是 □否 （9）与药品质量有关设施设备使用的管理；□是 □否 （10）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；□是 □否 （11）药品不良反应监测的管理；□是 □否 （12）人员健康体检的管理。□是 □否 4、建立健全与药品质量相关的制度及对应的药品质量管理记录和档案，质量管理记录清楚、完整。□是 □否 二、购进情况： 1、购进药品时从有药品生产、经营许可证的药品生产、药品批发企业进货。 □是 □否，具体说明： 2、采购中药饮片查验生产企业《药品生产许可证》、GMP证书等相关法定的证明文件，并做好记录。□是 □否 □不涉及 具体说明： 3、 采购药品时对药品生产或经营企业及销售人员的资格进行审核，并将审核文件保存备查。□是 □否，具体说明 4、购进药品时索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。 □是 □否，具体说明 5、临床科室（尤其门诊、承包科室等）有无自行购进药品的行为。□无 □有 三、验收情况： 1、验收人员对购进的药品根据原始凭证逐批、逐项验收，并如实做好记录。□是 □否 2、验收时查验生物制品的批签发合格证、中药饮片、进口药品的检验合格报告等。□是 □否 3、对冷藏、冷冻的药品核查运输的温度记录并留档、不符合要求应拒收。□是 □否 四、储存情况： 1、药品储存区域与办公、辅助、生活等区域分开，有物理隔断。□是 □否 2、药房、药库宽敞整洁，通风干燥。□是 □否 3、药品货架齐备，与药品使用规模相适应。□是 □否 4、药品储存区域定位标志醒目，是否实行色标管理。□是 □否 5、药库配备避光、通风、防潮、防霉、防污染及防鼠、防虫、防火等设备。□是□否 6、药库配有与药品贮存要求相符的监控、调节温湿度的设施设备。□是 □否 7、不合格药品存在不合格品区（库）域，有红色色标