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药剂学第3章的
第三节 注射剂的制备 ;一、注射剂的制备工艺流程;;二、注射用水的质量要求及其制备;注射用水的制备;原水处理方法;三、 热原;2.???? 热原的性质;3.污染热原的途径;4. 热原的除去方法;四、注射剂的制备;(二) 安瓿的质量要求 ;目前制造安瓿根据它们的组成可分:中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种。
中性是低硼硅酸盐玻璃,化学稳定性较好,作为pH接近中性或弱酸性注射剂的容器。
含钡玻璃的耐碱性能好,可作碱性较强注射剂的容器。
含锆玻璃系含少量氧化锆的中性玻璃,具有更高的化学稳定性,耐酸、耐碱性均好,不易受药液侵蚀。;(三) 安瓿的检查 ;(四) 安瓿的切割与圆口 ; (五) 安瓿的洗涤;(六) 安瓿的干燥或灭菌 ;五、注射液的配制与滤过;2. 配制方法;配液应在洁净无菌环境进行
配制剧毒药品应严格称量与校核
对不稳定药物应注意调配顺序
对于不易滤清的药液??加0.1%~0.3%的活性炭或通过铺有炭层的布氏漏斗
配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃ 1~2小时灭菌,冷却后进行配制
;4.注射液的过滤;滤过装置;常用助滤剂;四、注射液的灌封;灌液注意事项 ;五、注射剂的灭菌和检漏; (二) 检漏;六、注射剂的质量检查; 鲎试验法 ; (三)无菌检查;维生素C注射液(抗坏血酸);制法
在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和
加维生素C溶解后,分次加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀
调节药液pH 6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,并在二氧化碳或氮气流下灌封
最后用100℃流通蒸气15分钟灭菌。
;处方及工艺分析
(1) 维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性。加入碳酸氢钠,以避免疼痛。同时起调节pH的作用。
(2) 维生素C的水溶液与空气接触,自动氧化成脱氢抗坏血酸。
(3) 本品稳定性与温度有关,故以100℃15分钟灭菌为好。
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