实验室认可与资质认证概要.pptx

实验室认可与资质认证 实验室资质认定含义、起源及性质 我国检验机构的类型 政府设立的检验机构：质量监督、检验检疫、部分国家中心。 由政府授权的检验机构：主要为原政府部门设立的检验机构,大部在科研院所，部分国家中心。 商业检验机构：依公司法设立，经济成分复杂，部分为外资机构。 企业检验机构：企业内设实验室。为企业产品开发、质量控制服务。 实验室资质认定含义、起源及性质 资质认定的含义 资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 认定，是指国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 2006年2月21日国家质量监督检验检疫总局第86号局长令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》将计量认证和审查认可统一称为资质认定 行政审批职能由国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部负责。 实验室资质认定含义、起源及性质 从事下列活动的机构应当通过资质认定（《实验室和检查机构资质认定管理办法》 第二章 第七条） 为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的； 为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的； 为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的； 为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的； 为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的； 其他法定需要通过资质认定的。 实验室资质认定含义、起源及性质 实验室资质认定标志 （1）资质认定计量认证标志CMA（China Metrology Accredidation中国计量认证) 起源（法定依据）： ◇1985年《中华人民共和国计量法》第二十二条: “为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。” ◇1987年《中华人民共和国计量法实施细则》第七章；“产品质量检验机构的计量认证”将对检验机构的考核称之为计量认证。 性质： ◇是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 实验室资质认定含义、起源及性质 （2）资质认定验收/授权标志CAL（China Accredited Laboratory中国考核合格检验实验室） 起源： ◇1986年《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》提出对检验机构进行审查认可 ◇1988年《中华人民共和国标准化法》第十九条； 1989年《中华人民共和国标准化法实施条例》第二十九条：县级以上人民政府标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其他单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验和承担其他标准实施的监督检验任务。 ◇ 《中华人民共和国产品质量法》第十九条：产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作”。 性质： ◇质量技术监督系统依法设置或依法授权的产品质量监督检验机构必须获得省级以上人民政府产品质量监督管理部门审查认可（验收）的授权证书，这是我国法律、法规的强制要求。 ◇资质认定（验收）适用范围为经考核满足评审准则要求的依法设置的质量技术监督局系统质检机构 ◇资质认定（授权）：适用范围为经考核满足评审准则要求的依法授权的国家监督检验机构、省级授权监督检验机构 实验室资质认定含义、起源及性质 能带来什么好处？ 经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。 检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面： （1）政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策； （2）科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品； （3） 生产者利用检测数据来决定其生产活动； （4） 消费者利用检测结果来保护自己的利益； （5） 流通领域利用检测数据决定其购销活动。 实验室认可 产生： 二次大战，缺乏统一的检测标准和手段，澳大利亚无法向英军提供军火，着手组建全国统一检测体系； 1947年，澳大利亚建立世界上第一个检测实验室认可机构—澳大利亚国家检测协会（NANT）；带动欧洲、美洲及亚洲各国； 70年代初，四大实验室认可区域组织： 亚太实验室认可组织：APLAC 欧洲认可合作组织：EA 中美洲合作组织：IAAC 南部非洲认可合作发展组织：SADSA 1977年，国际实验室合作认可组织（ILAC）成立； 1980年，我国开始参加ILAC会议； 2006年3月1日正式成立中国合格评定国