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质量体系及质量管理体系的审核应关注覆盖产 品符合性的规定要求 高文 (唐山钢铁(集团)公司培训中心) 高志谦 国家注册高级审核员 S09 摘要：正确理解和掌握I 000标准要求，强化审核人员的专业能力，确保受审核组织产品是否 满足产品标准．相关法律法规和规定要求的能力。 关健词：审核的科学性、公正性、有效性，以及质量体系及质量管理体系覆盖产品的符合性． 一、引言 我国近几年来质量体系认证工作发展很快，但也出现了不少令人担忧的问题。特别是质量体系 的有效性早引起国家主管部门和多方面的关注。国家技术监督局副局长浦长城曾指出：“我们所说的 发展．不是忽略质量，忽视有效性的发展。如果质量得不到保证，有效性得不到保证．不仅根本淡 不上发展，而且连存在的必要·性都成了问题。”在对组织的质量体系及质量管理体系有效性审核中， 涉及到质量体系及质量管理体系的许多方面，本文仅就质量体系及质量管理体系覆盖产品的符合性 在审核中存在的问题及对策谈谈看法，以供抛砖引玉。使审核工作更为客观、公正和有效。 二、关于标准和／或顾客要求是产品满足标准(或规定要求)的依据的理解： 标准及标准化是我国的一项极为重要的技术经济政策．它贯穿在设计、生产(建设)、检验和试 验咀及销售的全过程，是质量体系及质量管理体系的主要基础工作。标准是衡量产品质量的依据。 制订与贯彻各种产品的技术标准及检验和试验标准，能将设计、生产工艺过程与检验试验科学地统 一起来，最终达到提高效率、降低成本及保证产品质量的目的。 不论采用管理标准还是产品标准均会使组织失去随意性，从而促使企业的管理更规范，使企业 生产的产品和服务能满足标准要求(或颐客要求)。顾客的要求如以产品标准为依据时，则产品标准 就是衡量产品满足规定要求的依据，如顾客的要求在所依据的标准不能满足要求时，可向供方提出 更高(或严格)的要求，但绝不允许降低所依据的产品标准要求。如采贿方为中间商时(即颐客的 分承包方)，顾客多数不是真正的消费者．真正的顾客是产品的消费者(或使用者)。如采购方降低 所采购产品的要求，势必会损害真正消费者的利益。这点在审核时务必注意。 供需双方多咀约定的规范，产品标准生产、交付和接收产品。这时供、需双方(包括在所签定 的产品合同)均不应降低标准或规范的某些技术条件或要求。这点在IS09001：2000《质量管理体系 要求》7．2．1“与产品有关的要求的确定”之c)条明确指出了“与产品有关的法律法规要求”这不 仅包括与产品有关的安全、卫生、健康、环境的标准要求，也包括了国家、政府及行业与产品有关 1，4之G2．1．3 的要求。国家认可委CNACR一210：1998《质量体系认证机构认可基本要求的说明》2．L 中指出：“规定的要求是指供方和采购方协议的要求。如果供方按某一声明的规范提供其产品，采购 方的购买行为就意味着认同这一规范。如果供方声明，或有强制性的要求，‘规定的要求’就包括了 ‘法规的要求”’。通过上述规定的描述可以认为供方和顾客对“产品规定的要求”均不能低于供方 声明采用的产品标准、规范或不符合相关法律法规要求。这点在审核时应予以关注。 在IS09000一I：1994标准引言中指出：“顾客的要求通常由‘规范’来体现。如果提供和支持产 品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。因而，这方面的关注导致了质 量体系标准和指南的产生，作为对技术规范中有关产品要求的补充。” 在IS0900卜2000标准引言中指出；“本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。” 以上引言中的描述说明： 1．顾客的要求通常由规范来体现： 2．质量体系或质量管理体系是对技术规范或产品要求的补充： 3．建立质量体系或质量管理体系的目的是产品始终满足顾客的要求或满足产品要求的能力。 在1S09000：2000标准中之2．2将“质量管理体系要求与产品要求”区分开来，标准指出： “GB／’1、19001规定了质量管理体系要求。……GB／T19001本身并不规定产品要求。” “产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下， 产品要求和有关过程要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。