抗生素及合成抗菌药物的滥用与危害-国家食品药品监督管理局药品评价.doc

抗菌药物 合理使用知识 开篇 世界卫生组织遏制抗微生物药物耐药性的 全球战略（摘要） WHO Global Strategy For Containment of Antimicrobial Resistance 耐药性并非一种新的现象。全球因感染而造成的死亡病例中，急性呼吸道感染、感染性腹泻、麻疹、艾滋病、疟疾和结核病占85%以上。引起这些疾病的病原体对一线药物的耐药率可从零到几乎100%，有时对二、三线药物的耐药性已严重影响疗效。此外，有耐药菌引起的医院获得性感染、新出现的病毒耐药性问题，以及贫困和边远地区人群中被忽视的不断增加的寄生虫病耐药性问题等，大大加重了全球负担，人类开始认识到耐药性是一个社会问题。耐药性已威胁到全球稳定和国家安全。 ??? 细菌的耐药现象起初并未引起人们的重视，早期曾经被认为是十分罕见的现象，以后发现对原来有效的治疗结果构成威胁。但人们相信新型抗菌药物的开发及药物的结构改造能战胜病原菌。可是到了世纪之交，这种优越感逐渐消失。新药来源渐渐枯竭，开发新型抗菌药物以对付全球耐药性问题的兴趣减弱。 ??? 抗菌药物的使用是产生耐药性的关键所在。这一选择性压力可能来源于：(1）世界各地过度使用，尤其是针对轻微感染过度使用抗菌药物；(2）因缺乏合理治疗而滥用；(3）因资金短缺不能完成疗程而导致用量不足。 ??? 1998年世界卫生大会（The World Health Assembly, WHA）敦促各成员国采取措施鼓励正确使用价格合适的抗菌药物；禁止无执业医务人员的处方自行使用抗菌药物；改进行为规范以阻止感染的传播，进而阻止耐药菌的扩散；加强立法，禁止假冒伪劣抗菌药物的生产、销售和流通，禁止在非正规市场上销售抗菌药物；减少在食用动物中使用抗菌药物。鼓励各国建立有效的体系以检测耐药菌、监测抗菌药物的使用量与使用模式，并评估控制措施对它们的影响。 自从WHO在世界卫生大会上做出上述倡议以来，许多国家越来越关注耐药性问题，有些国家已制定了国家行动计划着手解决这一问题。虽然有关耐药性的文献很多，但遗憾的是几乎没有耐药性真实费用和干预效果的资料。鉴于缺乏这些数据，人们越来越意识到目前应采取行动以阻止这场未来灾难，问题是“做什么”和“怎么做”。 ??? 面对这一挑战，WHO《遏制抗微生物药物耐药性的全球战略》提供了一个延缓耐药菌的出现和减少耐药菌扩散的干预框架，主要措施有： ??? 减少疾病所带来的负担和感染的传播；完善获取合格抗菌药物的途径；改善抗菌药物的使用；加强卫生系统及其监控能力；加强规章制度和立法；鼓励开发合适的新药和疫苗。 ??? 这项战略以人为本，干预对象是与耐药性问题有关并需要参与解决这一问题的人群：包括医师、药剂师、兽医、消费者以及医院、公共卫生、农业、专业社团和制药产业等的决策者们。 改善抗菌药物的使用是遏制耐药性行动的关键。 干预概要 一、病人和公众、医生和药剂师 ??? 抗菌药物耐药性的出现是由许多相互关联因素引起的复杂问题，特别是抗菌药物的滥用。影响抗菌药物应用的因素很多，包括：知识的更新、医生与病人的相互影响、经济刺激、保健系统和各项规章制度等。每个卫生机构应明白以下几点：哪一类感染性疾病及耐药问题是主要的；哪一些抗菌药物正在由谁使用；什么因素决定抗菌药物的使用方式；如改变应用情况，其花费和收益如何；如欲改变应用情况，阻力何在。 病人和公众：重点在于教育病人和公众合理使用抗菌药物； 医生和药剂师： 1.教育所有医生和药剂师（包括药商）合理使用抗菌药物，使他们了解控制耐药性的重要性； 2.加强所有医务人员对常见感染的正确诊断和处理的培训； 3.教育所有医务人员注意影响他们处方习惯的因素； 4.教育病人合理使用抗菌药物； 5.教育医生注意疾病预防（包括免疫接种）和感染控制问题； 6.通过监督和支持临床实践（尤其是诊断和治疗方案），改善抗菌药物使用； 7.监督处方和发药行为，利用同年龄组组内或组间的比较，提供反馈信息，规定合理的抗菌药物处方； 8.鼓励制定和使用各种指南和治疗规范，促进合理使用抗菌药物； 9.授权处方管理者控制抗菌药物使用，规定可供选用抗菌药物的合适范围。 10.将医生和药剂师的职业注册要求与培训和继续教育挂钩。 二、医院 ??? 抗菌药物在医院中的应用率最高。因此，在遏制抗菌药物耐药这个问题上，医院这一环节显得特别重要（在中国尤其如此）。必须采取综合措施来改善抗菌药物在医院中的应用，以减少医院感染的发生及其播散。 1.建立感染控制程序，有效的控制医院内抗菌药物耐药性； 2.制定并定期更新有关抗菌药物治疗和预防的指南及医院抗菌药物处方集； 3.成立有权威的治疗委员会，负责监督抗菌药物的使用； 4.监测抗菌药物的使用，包括用量与给药途径。