中医药治疗小儿肺炎喘嗽风热闭肺证、痰热闭肺证临床验证方案的多中心随机对照研究.doc

　　中医药治疗小儿肺炎喘嗽风热闭肺证、痰热闭肺证临床验证方案的多中心随机对照研究 【摘要】 目的 客观评价中医药 治疗 小儿肺炎喘嗽风热闭肺证、痰热闭肺证临床疗效及各治疗方案的优势。方法 在国家中医药管理局“十一五”重点中医专科儿科肺炎协作组的13家 医院 中进行中医治疗小儿肺炎喘嗽诊疗方案验证的多中心随机对照研究。资料完整的病例共640例，均符合风热闭肺证、痰热闭肺证，随机分为内治组207例、外治组205例、内外合治组228例。内治组方案：风热闭肺证用以麻杏石甘汤加味，痰热闭肺证用五虎汤合葶苈大枣泻肺汤加减，内服汤剂或保留灌肠;外治组方案：采用背穴药物贴敷;内外合治组方案：同时用内治组方案与外治组方案，即内服汤剂(或保留灌肠)+药物背穴贴敷。各组常规静脉滴注中成药热毒宁注射液7 d;肺部啰音明显者加用丹参注射液3 d。总疗程14 d。分别记录治疗前与治疗后第7，14天的症候评分并评价疗效。结果 3组病例临床症候积分在第7，14天时均明显减少。各组主症减分率结果比较，第7天内外合治组减分率高于内治组、外治组，差异有统计学意义(Plt;0.05);第14天3组减分率比较差异无统计学意义(Pgt;0.05);风热闭肺证第7天内外合治组减分率高于内治组、外治组，差异有统计学意义(Plt;0.05)，第14天3组减分率比较差异无统计学意义(Pgt;0.05);痰热闭肺证第7，14天3组减分率比较差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。各组发热、痰壅、咳嗽、气喘、肺部啰音的起效时间比较差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。各组综合疗效比较，第7天内外合治组愈显率70.2%(160/228)高于内治组59.9%(124/207)、外治组56.6%(116/205)，差异有统计学意义(Plt;0.05);风热闭肺证第7天内外合治组愈显率74.0%(77/104)高于内治组58.1%(54/93)、外治组54.7(58/106)，差异有统计学意义(Plt;0.05);痰热闭肺证第7天各组愈显率比较差异无统计学意义(Pgt;0.05);风热闭肺证、痰热闭肺证第14天各组愈显率比较差异亦均无统计学意义(Pgt;0.05)。结论 采用中医辨证论治原则的内治法、采用药物贴疗法的外治法与内外合治法治疗小儿肺炎喘嗽均有显著疗效;中医药疗法治疗肺炎早期更具优势;药物贴敷疗法更显简单方便，值得借鉴。 【关键词】 肺炎喘嗽; 风热闭肺证; 痰热闭肺证; 内治法; 外治法; 儿童 　【Abstract】 Objective To evaluate the effect superiority of TCM on children′s pneumonia e”and“phlegmheatobstructingthelung syndrome”objectively.Methods Multicenter,randomized controlled study onia e”and“phlegmheat obstructing the lung syndrome”in thirteen hospitals by TCM clinical validation scheme.Children onia ly divided into 3 groups.Besides the basic treatment of Chinese patent drug by intravenous injections,children in group A e;in group B,the patients inistration and external application of Fubei plaster.The course of therapy ptoms ission.To all these groups,the general effect and syndrome score of TCM ptoms obviously decreased after treatment,indicateding that three therapies all let patients′ condition ameliorate,and the clinical oute time corresponds onia.On the 7th day,in group C,the score diminishing rates e”.The score diminishing rates in the group of“phlegmheat obstructing the lung syndrome”and on 14th day ong the three