榆芨活肤液质量控制标准.doc

　　榆芨活肤液质量控制标准 ：赵越平，畅婕，陈晓莉, 武丽华，张三奇 【关键词】 榆芨活肤液 　　【Abstract】 AIM: To develop an effective method for quality control of Yu Ji Huo Fu Ye. METHODS: The technique of TLC a coptidi and Rhizoma Polygoni Cuspidati. The content of Emodin ined by TLCscanning method. RESULTS: Good linearity odin. The average recovery rate ethod is simple, rapid and accurate, and it can be used for controlling the quality of Yu Ji Huo Fu Ye. 　　【Keyodin; TLCscanning 　　【摘要】 目的： 建立榆芨活肤液（烧伤药水）的质量控制方法. 方法：采用TLC法对榆芨活肤液中的地榆、虎杖、黄连进行了定性研究，并用薄层扫描法对虎杖中的大黄素进行了含量测定. 结果：大黄素在0.1295~1.554g#12539;L-1范围内呈线性关系，回收率为96.35%，RSD为2.30%. 结论： 该方法简单快速，结果可靠，可用于控制榆芨活肤液的质量. 　　【关键词】 榆芨活肤液；大黄素；薄层扫描法 　　0引言 　　榆芨活肤液主要由地榆、白芨、忍冬藤、虎杖、黄连等六味中药组成，具有清热解毒、收敛止血、消肿生肌的作用，用于中、小面积的Ⅱ°烧伤. 经20余年临床应用证明该药疗效确切，使用方便. 为使该药推广使用和质量可控，我们对方中的地榆、虎杖、黄连进行了定性分析；并采用薄层扫描法测定了虎杖中大黄素的含量. 　　1材料和方法 　　1．1材料CS9000双波长飞点快速扫描仪，点样定量毛细管（美国Drummond公司），硅胶G（青岛海洋化工厂），没食子酸、盐酸小蘖碱、大黄素对照品（含量测定用，批号购自中国药品生物制品鉴定所；中性氧化铝（天津市化学试剂厂），自铺板（10.0 cm×10.0 cm×0.4mm）以2.5g#12539;L-1羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板，所用试剂均为分析纯.样品：本院中草药制剂室生产，100mL/瓶，批 每批样品依法检测三次(n=3). 　　1．2方法 　　1.2.1薄层样品溶液的制备取本品2 mL，置水浴上蒸干，加（6→100）盐酸甲醇20 mL，超声提取30 min，浓缩至约10 mL，加于已处理好的中性氧化铝柱（70目，8 g，内径15 mm）上，加（6→100）盐酸甲醇50 mL洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干后用甲醇溶解并定容至2 mL量瓶中，作为供试品溶液. 取虎杖粗粉约0.5 g，精密称定，按供试品溶液制备方法制成2 mL，作为虎杖药材对照液. 精密称取大黄素标准品2.59 mg，用甲醇溶解并定容至10 mL，备用［1-3］. 　　1．2．2地榆鉴别样品的制备取本品2 mL置水浴上蒸干，残渣加甲醇10 mL，密塞，时时振摇，冷浸1 h，滤过，滤液浓缩至2 mL，作为供试品溶液. 取没食子酸对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液. 照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB；下同）试验，吸取供试品溶液1 μL，对照品溶液各2 μL， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲酸（8.0∶5.0∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视. 　　1．2．3黄连鉴别样品的制备取本品5 mL置水浴上蒸干，残渣加盐酸甲醇（1→100）冷浸1 h，滤过，蒸干，用甲醇制样1 mL，作为供试品溶液. 另取盐酸小檗碱对照品，用甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液. 照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各1 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇醋酸水（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365 nm）下检视［4］. 　　1.2.4虎杖鉴别样品的制备取大黄素对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液（c）. 照薄层色谱法试验，吸取1.2.1项上的供试品溶液2 μL，对照品溶液1 μL， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）甲酸乙酯甲酸（15∶5∶1）放置分层的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置可见光下检视. 后置氨蒸