美国药典新通则USP232USP233ICP-MS在杂志分析中.pdfVIP

元素杂质的 USP 新通则 232 和 233 ： ICP-MS 在药物分析中的应用 白皮书 作者 Amir Liba 和 Ed McCurdy 安捷伦科技公司 美国 摘要 美国药典（USP）正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认 为目前的 USP231 “重金属限量检测”在范围、准确性、灵敏度和专属性等方 面均存在不足，将在 年被新通则 （限度）和 （方法）所 2013 USP232 233 取代。新方法将克服当前方法的局限，特别是关于分析物列表、样品制备、挥发 性分析物的保留以及密闭容器样品消解和现代仪器技术的