RP-HPLC法同时测定酶法合成阿莫西林工艺中的原料、中间体和产物的含量.pdfVIP

JournalofZhengzhouUniversity(MedicalSciences) Ju1． 2016 Vo1．51 No．4 · 455 · doi：10．13705／j．issn．1671—6825．2016．04．005 RP-HPLC法 同时测定酶法合成阿莫西林工艺中的原料、中间 体和产物的含量 李永红 ，，周方方，，付路平，冯利菲’，刘宏民’ 1)郑州大学药学院 郑州 450001 2)郑州大学新药研究开发中心 郑州 450001 #通信作者 ，男，1960年 3月生 ，博士，教授 ，研究方 向：药物化学及糖化学 ，E-mail：liuhm@ZZU．edu．an 关键词 阿莫西林；中间体；反相高效液相色谱法；酶法合成 中图分类号 TQ460．7 摘要 目的：建立同时测定酶法合成阿莫西林反应体系中原料、中间体和产物含量的反相高效液相分析方法。 方法 ：以Gemini—NX—C18为 固定相 ；甲醇 ：0．05mol／L、pH5．6的磷酸盐缓 冲液 l0：90(V： )为流动相 ；流速 1．0mL／min；检测波长230nm；进样量 10 L；柱温 30℃进行检测 。结果：6-氨基青霉烷酸、D一对羟基苯甘氨酸 甲 酯、D一对羟基苯甘氨酸、阿莫西林在各 自的线性条件 内线性关系 良好 ，最低检测限分别为 4．00、1．00、0．04、1．00 mg／L。结论 ：该方法准确灵敏 ，适合 同时测定酶法合成阿莫西林反应体系 中原料、中间体和产物的含量 。 Simultaneousdetermination ofcontentofraw materials，intemr ediates， and productsin processofenzymatic synthesisofamoxicillin by RP— HPLC LIYonghong’，ZHOUFangfang’，FULuping，FENGLfiei，，LIUHongmin。 )DepartmentofPharmaceuticalSciences，ZhengzhouUniversity，Zhengzhou450001 2)NewDrugRe— search DevelopmentCenter，ZhengzhouUniversity，Zhengzhou450001 Keywords amoxicillin；intermediate；RP—HPLC；enzymaticsynthesis Abstract Aim ：ToestablishaRP—HPLCmethodtosimultaneouslydeterminethecontentofrawmaterials，intermedi— ates，andproductsintheprocessofenzymaticsynthesisofamoxicillin．Methods：Thedeterminationwasperformedona Gemini—NX·C18columnwitha10：90mixtureofmethanolandphosphatebuffersolution(0．05mol／L，pH5．6)asmobile phase，1．0mL／minasflowrate，230nmasdeterminationwavelength，and10 Lasinjectionvolumewithcolumntemper— atureof30 ℃ ．Results：Thecontentof6-APA，HPGM ，HPG，andamoxicillin hadgoodlinearrelationship incertain rangeandthelimitsofthedetectionwere4．00，1．00，0．04，and1．00mg／L，respectively．Conclusion：Themethodis accurate，sensitiveandsuitableto simultaneously determinethecontentofraw materials，intermediates，and productsin theprocessofenzymaticsynthesisofamoxicillin． 阿莫西林 (AMO)具有高效广谱抗菌作用 ，而且