维生素C含量测定的检验方法.docVIP

批准: 姓名: 签名: 日期: 作者: 王金芳/QC高级主管 批准人: 王晓羽/QC经理 崔彦娜/QA经理 最终批准人: 于浩/QA总监 文件适用部门：（在适用的部门后的方格内打“√”） 生产部 工程部 QC √ QA √ 物流部 其它 替换文件： 新版。 依据及参考文件 中华人民共和国药典二部2010版中维生素C含量测定的试验方法。 目的 指导嘉康利（中国）日用品有限公司工厂内保健品成品（维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型））和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。 范围 本标准规定了维生素C含量的测定方法。 本标准适用于保健品成品（维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型））和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。 职责 QC检验员严格按照此操作规程对相应产品或物料进行检验； QC主管负责新文件的培训并监督此操作规程的执行； QC经理、QA经理负责对文件的审核； QA总监、工厂运营总监负责对文件的批准； QA负责此操作规程的审核、存档、发放。 规程 仪器和设备 铁架台、磁力搅拌器、玻璃棒、滴管、移液管（10ml、1ml）、吸耳球、茶滴管、称量舟、100ml容量瓶、具塞三角瓶、药匙、研钵、分析天平（分度值0.0001g）、烧杯(500ml、250mL、150ml、50ml)。 试剂准备 淀粉指示液：取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随加随搅拌，继续煮沸2分钟放冷，倾取上层清夜即得。 0.05mol/L碘滴定液 白陶土 维生素C咀嚼片中VC含量的测定 取维生素C咀嚼片20片，研细，精密称取适量（约1.3g粉末），置于250ml具塞三角瓶中，加纯化水150ml，超声使溶解，摇匀，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘测定液（0.05mol/L）相当于8.806mg 的C6H8O6。 式中： C：为碘滴定液的浓度，mol/L； V：为消耗碘滴定液的体积，mL； W样：样品的称重，g。 铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量的测定 取样品20片，研细，精密称取0.5g（约相当于维生素C 0.2g），置100ml容量瓶中，稍加纯化水超声使样品溶解并稀释至刻度，精密量取上清液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。 式中： X—样品中维生素C的含量，g/100g C—碘滴定液的浓度，mol/L； V—消耗的碘滴定液的体积，ml； W样—为样品称重，g。 多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型）中维生素C含量的测定 取样品20片，研细，精密称取粉末0.18g（约相当于维生素C 0.2g）于100ml具塞三角瓶中，加0.8g左右白陶土，以适量水使样品溶解，加1ml淀粉指示液，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。 式中： C：为碘滴定液的浓度，mol/L； V：为消耗碘滴定液的体积，mL； W样：样品的称重，g。 L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定 取混合均匀的L-抗坏血酸颗粒约0.2g于250ml具塞三角瓶中加纯化水适量，超声使溶解，加1ml淀粉指示液，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。 式中： C：为碘滴定液的浓度，mol/L； V：为消耗碘滴定液的体积，mL； W样：样品的称重，g。 其它指导原则 无。 定义 无。 附件及相关表格 00 新 无 文件编号：TM-01-007-00 生效日期: 第 1 页 共 5页 文件编号：TM-01-007-00 第 3 页 共 5页 维生素C含量测定方法 维生素C含量的测定方法