不同振荡条件下制备的某种含银敷料的细胞毒性试验.pdfVIP

生 物 医 学 工 程 究 2o14 JournalofBiomedicalEngineeringResearch… ，’33(3)：。…189～…192 ournal 不 同振荡条件下制备的某种含银敷料 的细胞毒性试验 孙晓霞，王鸾鸾，侯丽△ (1．国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验 中心；山东省医疗器械生物学评价重点实验室，济南 250101) 摘要：医疗器械生物学评价中试验样 品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可 比性的关键 。 为了进一步明确样品制备过程振荡对浸提液溶出物的影响，本实验室对某市售含银敷料进行了不同振荡速 度下不同浸提浓度的Mqq细胞毒性试验评价。试验结果表明，医疗器械生物学实验中不同的样品制备参数 对检测结果具有显著影响，振荡浸提后的样品浸提液的细胞毒性明显增加，本研究对于今后标准制定中规定 样品制备的标准化问题提供了可靠的实验依据。 关键词：含银敷料；细胞毒性；振荡浸提；MTT法；样品制备 中图分类号 ：R318 文献标识码：A 文章编号 ：1672—6