加味金匮肾气颗粒治疗慢性肾衰氮质血症期临床观察.doc

加味金匮肾气颗粒治疗慢性肾衰氮质血症期临床观察摘 要 目的：观察加味金匮肾气丸治疗慢性肾功能不全氮质血症期的疗效。方法：选择慢性肾功能不全氮质血症期患者78例。随机分成两组。治疗组40例口服加味金匮肾气九，对照组38例为尿毒清组，治疗2个月。观察检测两组治疗前后的临床症状体征的变化和血清肌酐、尿素氮、血白蛋白和血红蛋白的变化。结果：治疗组和对照组总有效率分别为80.00％(32/40例)及65.79％(25/38例)，两组比较差异有显著性(P＜0.05)。治疗组在改善肾功能及贫血方面优于对照?(P＜0.05)。结论：加味金匮肾气丸治疗慢性肾功能不全疗效较好。 关键词 慢性肾功能不全 中医药治疗 加味金匮肾气九 慢性肾功能不全(CRF)是由各种慢性肾实质性疾病导致肾功能减退，是尿毒症前期，绝大多数患者最终会发展到慢性肾衰，病变是不可逆转的，但是通过积极有效药物治疗是可以延缓推迟发生慢性肾衰的时间。我们自2005年10月至2007年9月应用加味金匮肾气丸(治疗组)、尿毒清(对照组)分别治疗了40和38例慢性肾功能不全氮质血症患者，取得较好效果，报道如下。 1 临床资料 　 选取2005年10月至2007年9月收治的住院或门诊病人78例，其中男38例，女40例；年龄22～76岁，病程1个月～1年19例，1～2年21例，2年以上38例；原发病为慢性肾小球肾炎25例，高血压性肾病17例，糖尿病性肾病18例，慢性肾盂肾炎9例，系统性红斑狼疮5例，药物性肾损害2例。原因不明2例。随机分为治疗组40例和对照组38例。两组组在性别、年龄、症状及肾功能异常程度等方面无明显差异性。 2 方法 2．1 治疗方法 二组根据不同情况给予低优蛋白饮食、控制血压、积极治疗原发病、纠正水电解质酸碱失衡等对症处理；治疗组在综合治疗基础上加服加味金匮肾气丸，每日一剂；对照组在综合治疗的基础上加服尿毒清颗粒(广州康臣制药有限公司生产，5G/包)，于每天6点、12点、18点时各服1包，22点时服用2包。二组的疗程均为2个月。 2．2 观察项目 ①症状：如腰痛，恶心，呕吐，水肿，乏力等。②血常规、尿常规、血清肌酐、尿素氮、二氧化碳结合率、血浆总蛋白和白蛋白等。 2．3 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料用卡方检验，在统计软件SPSS11.0中运算。 3　疗效评定标准与结果 3．1 疗效判定标准 参照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》规定的标准进行判定。显效：(1)症状减轻或消失；(2)内生肌酐清除率增加≥30％；(3)血肌酐降低≥30％。以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。有效：(1)症状减轻或消失；(2)内生肌酐清除率增加≥20％；(3)血肌酐降低≥20％；(4)治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。以上(1)项必备，其他具备1项，即可判定。无效：不符合显效和有效判断条件者。 3．2 两组临床疗效比较(见表1) 3．3 两组血清肌酐及尿素氮变化情况(见表2) 　 3．4 两组血红蛋白与血浆白蛋白变化情况(见表3) 　 4　小结及讨论 从以上数据可看出，加味金匮肾气颗粒治疗慢性肾功能不全氮质血症期的临床疗效要优于尿毒清颗粒，其在降低血清肌酐及尿素氮，改善贫血方面也明显优于尿毒清颗粒，但对血浆白蛋白的影响则无明显统计学意义。就观察的血常规、肝功能、大便常规来看，二组均未出现任何不良反应，说明加味金匮肾气颗粒有较好的用药安全性。 慢性肾功能衰竭是严重危害人类健康的疾病，如果不及早进行干预，则最终进入尿毒症期，给家庭和社会带来沉重的医疗负担。故尽早干预肾功能不全，阻断或延缓疾病的进展，具有重大的意义。我们从日常临床观察中发现慢性肾功能不全氮质血症期患者中医病机多为脾肾亏虚、瘀浊内蕴，运用温阳益气、补肾健脾、活血通络、通腑泻浊等治法选方用药进行治疗，有望取得良好的效果。故我们在研究中医文献的基础上，精选了金匮肾气丸作为主方，加减用药治疗氮质血症期患者。其主要组成是熟附子10克、肉桂6克、人工冬虫草5克、熟地20克、山萸肉15克、山药15克、丹皮12克、茯苓15克、泽泻15克、水蛭10克、生大黄12克、蜈蚣2条，以上为一日剂量。方中熟附子、肉桂温补阳气，为君；人工冬虫草、熟地、山萸肉补肾填精，使阳气生化有源，用为臣；大黄通腑泻浊，活血利水，丹皮、水蛭、蜈蚣活血通络，共为佐；泽泻人肾经，利水兼引药直达病所，用为使药。全方组方严谨，用药精妙，切中病机，故取得良好临床疗效。 1