正交试验优化盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片的制备工艺.pdfVIP

重庆 医学 2015年 8月第 44卷第24期 3393 · 技术与方法 · doi：10．3969／j．issn．1671—8348．2015．24．027 正交试验优化盐酸帕洛诺司琼 口腔崩解片的制备工艺 林凤云 ，罗 易 ，杨洁芳 △ (1．重庆医药高等专科学校药学院，重庆 401331；2．重庆市第九人民医院药剂科 400700) [摘要] 目的 研究并优化盐酸帕洛诺司琼 口腔崩解片的制备工艺。方法 采用粉末直接压片法制备盐酸帕洛诺司琼 口腔 崩解片 ，采用 HPLC法测定其含量 ，以崩解 时限为指标优化处方。结果 以 12 低取代羟丙 甲基纤维素 ，甘露醇 ：优化微 晶纤维 素为 2：1，2 硬脂酸镁 ，3 甜菊苷制备的盐酸帕洛诺司琼 口腔崩解片(60mg／片)外观圆整光洁，口感 良好 ，崩解时限为 128，硬 度为 3kg，4min溶 出度为 99 。结论 该制剂制备简单 ，处方合理，崩解较快 。 [关键词] 处方，药物；药用制剂；盐酸帕洛诺司琼；口腔崩解片；直接压片法；崩解时间；溶出度 [中图分类号] R944．4 [文献标识码] A [文章编号] 1671—8348(2015)24—3393—03 Preparationoptimizationofpalonosetron hydrOchl0rideoraldisintegratingtabletsbyorthogonaltest LinFengyun ，LuoYi，YangJie g (1．DepartmentofPharmaceutics，ChongqingMedicalandPharmaceuticalCollege，Chongqing401331，China； 2．DepartmentofPharmacy，N0．9PeopleSHospitalofChongqing，Chongqing400700，China) [Abstract] Objective Toprepareoptimizationofpalonosetronhydrochlorideoraldisintegratingtabletsbyorthogonaltest． Methods Palonosetronhydrochlorideora1disintegratingtabletswerepreparedwithdirectcompressionprocess．Thecontentofpal— onosetronhydrochloridewasdeterminedbyHPLC．Theformulationwasoptimizedwithdisintegrationtimeasevaluationindices． Results Theoptimalformulation(60mg／tablet)wasasfollows：L-HPC12 ，mannitol：SMCC= 2：1，magnesium stearate2 ， steviaglycosides3 ．Theoraldisintegratingtabletsshoweddineappearanceandtestedbetter；thedisintegrationtimewas12sec— onds；thetabletsfeaturedahardnessof3kg；4mindissolutionratewas99 ．Conclusion Thepreparationmethod issimpleand reasonable，andthetabletscandisintegraterapidly． [Keywords] prescriptions，drug；pharmaceuticalpreparations；palonosetronhydrochloride；orallydisintegratingtablets；direct compressionprocess；disintegrationtime；dissolution 盐酸帕洛诺司琼 (palonosetronhydroch1oride)是一种高 海黄海药检仪器厂)，兰