肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指引-广东疾病预防控制中心.doc

肠道病毒71型灭活疫苗使用技术 中国疾病预防控制中心 二〇一六年五月 目 录 一、病原学 1 二、临床学 3 （一）临床特征 3 （二）诊断与治疗 5 三、流行病学 5 （一）全球流行概况 5 （二） 我国流行特征 6 （三）血清流行病学 8 （四）疾病负担 8 （五）传播方式、传染性和潜伏期 9 （六）非疫苗预防措施 9 四、EV71疫苗 10 （一）疫苗研发进展 10 （二）疫苗免疫原性和保护效力 10 （三）疫苗安全性 11 （四）免疫持久性 11 五、EV71疫苗使用建议 12 （一）接种对象 12 （二）接种程序 12 （三）接种途径及剂量 13 （四）接种禁忌和慎用情况 13 （五）接种管理 13 （六）注意事项 14 （七）其他相关问题 15 参考文献 16 肠道病毒71型（Enterovirus type 71, EV71）是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种，其中Hand, foot and mouth disease, HFMD）最为常见。我国研发的71疫苗的应用使用V71疫苗，做好受种儿童家长沟通与咨询，中国疾病预防控制中心在对现有科学文献进行评估和专家论证基础上，制定了《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》（以下简称指南）。我们将根据《》进行更新。 EV71是人肠道病毒的一种，是引起婴幼儿HFMD主要病原体之一。由于该病毒具有前角神经组织嗜性可以引起中枢神经系统感染（无菌性脑炎和脑膜炎、脊髓灰质炎样麻痹）1969年EV71首次从美国加利福尼亚州发生中枢神经系统感染症状的婴儿粪便标本中分离到[]。1998年，我国从深圳HFMD患儿标本中首次分离出EV71。2007年以来，EV71感染相关疾病在我国广泛流行[2]。 EV71为单股正链RNA病毒，属于小RNA病毒目小RNA病毒科肠道病毒属，基因组全长大约7500个碱基，仅有一个开放读码框架，编码一个多聚蛋白，这一多聚蛋白经进一步水解剪切后产生病毒的4个结构蛋白（VP1-VP4）和7个非结构蛋白（2A-2C和3A-3D），两侧为5′和3′非编码区（UTRs）。 基于全长VP1区核苷酸序列的差异，目前可将EV71分为A、B、C、D、E、F和G七个基因型，其中A基因型只有1个成员，即EV71的原型株—BrCr株；B和C基因型又进一步划分为B0-B7和C1-C6基因亚型EV71在不同国家和地区都引起过重症和死亡病例较多的HFMD暴发，所以基因型的差别并不是决定EV71神经毒力强弱的唯一因素C4基因亚型为我国1998年以来流行的优势基因型又进一步分为C4a和C4b分支，其中的C4a分支则为2007年来引起我国较多重症和死亡HFMD病例的绝对优势亚型分支[3-12]。 临床学 （一）临床特征 EV71有不同的临床表现，人可呈[13-14]，部分发展为临床病例，其中以HFMD疱疹性咽峡炎和神经系统感染最常见[1]。EV71感染还可对一定比例的感染者（） HFMD是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，其中EV71是导致的重要病原之一oxsackie virus group A type 16,CV-A16）、埃可病毒等均可引起HFMD。该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位或为主要特征大[16]。 HFMD普通病例 少数病例(尤其是小于3岁者)病情进展迅速，在发病1-5天左右出现脑膜炎、脑炎(以脑干脑炎最为凶险)、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症（重症病例表现详见下文）。 2. EV71感染所致其他疾病 部分EV71感染病人表现为 EV71感染还可以表现为病毒疹[]，特别在幼儿中，还可以引起恶化[18]。 与其他肠道病毒，[19]。EV71脑炎通常为脑干脑炎，常伴有严重的心肺症状。具体表现 （1）神经系统：精神差 （2）呼吸系统：呼吸浅促、呼吸困难或节律改变，口唇紫绀，咳白色、粉红色或血性泡沫样痰液；肺部可闻及湿啰音或痰鸣音。 （3）循环系统：面色苍灰、皮肤花纹、四肢发凉，指(趾)发绀；出冷汗；毛细血管再充盈时间延长。心率增快或减慢，脉搏浅速或减弱甚至消失；血压升高或下降[20]。 在Sarawak持续超过的多个流行期住院儿童神经系统并发症[2。并发症的系统特征[2]。与其他肠道病毒感染相比，肌阵挛在EV71感染中更为常见预警症状[23]。EV71感染引起的癫痫发作多见于2岁以下儿童，通常较短暂，神志恢复良好。 （二） EV71感染引起的有关症状为非特异性临床表现，需要通过实验室诊断来确定具体感染的病原种类。可通过采集粪便、疱疹液、肛拭子等标本71病原学检测 IgM阳性或血清中抗体有以上升高确诊是否为[24]。 EV71感染目前尚无特异性治疗方法，以支持疗法为主大多数患者为轻症，临床表现