安徽生物制药产业技术创新链-技术创新工程试点建设服务平台.doc

安徽省生物医药产业技术创新链 研究报告 安徽省生物医药产业技术创新战略联盟 二 零 一 二 年 目 录 一、释义………………………………………………………………………………2 二、前言………………………………………………………………………………3 1、生物医药行业的国际背景………………………………………………… 3 2、生物医药行业的国内背景………………………………………………… 4 3、安徽省生物医药产业发展现状…………………………………………… 6 三、安徽省生物医药产业技术创新链的构建………………………………………8 1、生物医药产业技术创新链分析………………………………………………8 2、安徽省生物医药产业技术创新联盟成员单位情况分析………………… 11 3、安徽省生物医药产业技术创新链的内容………………………………… 22 （1）、分子生物学平台…………………………………………………………22 （2）、大规模细胞培养及微生物发酵平台……………………………………23 （3）、分离纯化平台……………………………………………………………23 （4）、中试放大平台……………………………………………………………24 （5）、理化鉴定平台……………………………………………………………24 （6）、药理、药代及安全性评价平台…………………………………………24 （7）、药物临床试验平台………………………………………………………25 安徽省生物医药产业技术创新链的项目介绍……………………………… 25 1、抗肿瘤领域…………………………………………………………………26 2、抗感染、病毒性疾病领域…………………………………………………26 3、生殖、生长缺陷、抗衰老及老年性疾病领域……………………………27 4、心脑血管疾病领域…………………………………………………………28 5、体细胞治疗研究领域………………………………………………………28 6、自身免疫性疾病及血液病领域……………………………………………29 7、疫苗领域……………………………………………………………………29 8、糖尿病领域…………………………………………………………………30 一、释义 在报告中，除非另有说明，下列词语具有如下意义： 本联盟、联盟、生物医药联盟 指 安徽省生物医药产业技术创新战略联盟 安科生物、安科公司 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 科大、中国科大学 指 中国科学技术大学生命科学院 安大、安徽大学 指 安徽大学健康科学研究院和生命科学院 安医、安医大 指 安徽医科大学生命科学院 立方、立方生物 指 合肥立方生物科技有限公司 兆科、兆科药业 指 兆科药业（合肥）有限公司 龙科马、龙科马生物 指 安徽龙科马生物制药有限责任公司 天麦、天麦生物 指 合肥天麦生物科技发展有限公司 工大、合工大 指 合肥工业大学化学工程学院 前言 1、生物医药行业的国际背景 近年来，在生命科学研究、生物技术创新重大突破的带动和市场需求的拉动下，世界范围内一场具有划时代意义的生物科技革命和产业革命正在孕育和逐步形成。目前，加速生物产业发展，抢占生物经济时代制高点，保障国家生物安全，已成为世界各国特别是大国经济社会发展战略的重点。 生物技术药物是新药研究发展的新宠，也是当今最活跃和发展最迅速的领域，从1982年第一个现代生物技术药物重组胰岛素上市至今，生物已走过年的历史，目前约有的生物技术药物上市。近些年来，制药业的增长速度放慢，但以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表的生物制药产业却在加速发展。从1998年开始，生物制药产业全球销售额连续保持增长速度15％－33％，成为发展最快的高技术产业之一，并且这种势头还将保持相当长的时间。生物产业已成为制药业乃至整个国民经济增长中的新亮点，被普遍认为是“二十一世纪的钻石产业”。根据著名的医药产业咨询公司IMS Health（艾美仕）的统计数据，美国从研发技术、生产工艺到市场规模，都将其他国家和地区远远地甩在后面，其市场销售额占到全球市场的一多半，从而成为这一高新技术领域的统治者。而欧盟经过最近几年的发展，正在追赶美国，其市场份额达到约四分之一。亚洲的日本生物制药发展相对滞后，其生物制品的种类和生产规模远不及美国，但最近几年日本政府和企业都极大地加大了该领域