国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心-厦门大学公共卫生学院.doc

国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心 实验室生物安全管理制度 （2008-6-15更新） 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心的实验室生物安全管理制度用于指导和规范中心的运作方式以及工作人员的实验操作，目标是保证实验室的生物安全，以预防和避免意外事故的发生。 本制度由国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心安全责任领导小组修订。本制度参考了世界卫生组织（WHO）的实验室生物安全手册（第二版）和香港大学流感研究中心 (HKUIRC) 的安全操作手册，并依照本中心的具体工作内容和实际情况进行了补充和完善。本制度将根据最新的研究研究和文献信息进行及时修改更新。 由中心安全责任领导小组责成中心生物安全负责人定期组织对实验室全体成员进行生物安全管理制度的学习培训。必须保证实验室全体成员充分意识到生物安全的重要性，熟悉中心生物安全管理制度的规定，严格按照制度规定进行实验工作。应特别注意加强对新来人员和实验室临时访问人员的安全培训和管理。 主要内容： 一．生物安全管理组织形式 二．生物危害评估规定 三．生物实验安全技术规范 四．日常维护的安全注意事项 五．工作人员的生物安全培训规定 六．紧急情况的处理预案 七．消毒和灭菌技术规范 八．中心涉生物危险性样品的研究及检验程序 九．实验人员的健康记录和保护预防措施 一、中心生物安全管理组织形式 1．安全责任领导小组 中心安全责任领导小组由中心负责人、生物安全负责人、组员组成。工作小组的主要工作职责是组织进行生物危害评估，确定生物安全管理级别以及建立相应的规章制度，并保证这些规章制度获得严格的执行。这些规章制度包括实验管理、安全管理、技术操作手册等方面。工作组要定期进行工作回顾，根据需要更新生物安全管理制度。工作组定期或不定期向各种相关领域的专家、地方或国家管理部门就相关生物安全问题进行咨询。工作组定期组织对实验室全体成员进行生物安全的学习培训，保证实验室全体成员充分意识到生物安全的重要性，熟悉生物安全管理制度的规定，并严格按照制度规定进行日常实验工作。 中心安全责任领导小组成员名单（2008-6-15） 组长（中心负责人）： 夏宁邵 副 组 长 ： 杜海莲 程 通 其 他 组 员 ： 张 军 李少伟 罗文新 吴 婷 王颖彬 顾 颖 葛胜祥 孔志博 各成员在生物安全工作小组中的职责： 组长的职责：协调组织 根据需要组织并召开生物安全工作会议（全体工作组组员参加）； 根据需要组织并召开生物安全扩大会议（由实验室全体人员参加）； 协调工作组内的各项工作。 副组长的职责：日常管理 全面检查实验室工作场所以确保其符合安全规范标准； 定期汇总内部生物安全检查结果，包括实验室设计规划、实验技术方法、实验材料、各类药品及仪器设备等； 负责调查生物安全事故，应向安全工作组提交事故发现和处理的报告； 建立规范以记录感染物质的接受、移动及处理过程； 在地方性或国家性的视察团体代表到来时负责陪同及进行情况说明； 建立“on call”责任系统制度以应对正常实验时间以外发生的紧急事件； 根据情况敦请中心负责人召开生物安全工作会议或生物安全扩大会议。 其他组员的职责： 程通：规章制度 负责对实验技术方法进行安全审查，并将结果及时向生物安全负责人汇报； 当特别的实验流程或技术方法发生改变时，对其可能涉及的安全问题进行研究，并将结果及时向生物安全负责人汇报； 负责汇总和编写实验技术安全操作规范，并根据最新情况进行及时的更新，规范应提交生物安全负责人并经过生物安全工作会议讨论通过； 协助调查研究所有事故及意外； 协助生物安全负责人研究分析实验研究计划、流程和操作程序中的可能涉及的生物安全问题。 葛胜祥：危险材料 负责毒种及感染性材料的保藏及管理； 定期对各类药品及实验材料进行安全检查，并将结果及时向生物安全负责人汇报； 当引入新的药品及实验材料时，对其安全问题进行研究，并将结果及时向生物安全负责人汇报及负责保管相应资料； 确保有感染性的废物在丢弃前都经过有效的安全处理； 协助调查研究所有事故及意外； 协助生物安全负责人研究分析实验研究计划、流程和操作程序中的可能设计的生物安全问题。 李少伟：仪器设备 定期对实验室及仪器设备进行检查，并将结果及时向生物安全负责人汇报； 当引入新的仪器设备时，对其安全问题进行研究，并将结果及时向生物安全负责人汇报及负责保管相应资料； 确保需要修理或维护的仪器设备在修理维护人员接触前都经过有效消毒； 协助调查研究所有事故及意外； 协助生物安全负责人研究分析实验研究计划、流程和操作程序中的可能设计的生物安全问题。 罗文新：人员培训管理 确保所有