似是而非的药品专利——一起药品专利权纠纷案评析.pdfVIP

HINAINV ENTIONPATE NT CCCCCCCCCCCCCC 似 是而 非 的药 品专 利 ——一起药品专利权纠纷案评析 文 / 于国富 （北京市盛峰律师事务所） 加入世界贸易组织以来 ，我国对于知识产权保护的相关法律 、法规进一步完 善，司法实践也取得了相当的经验 。在 知识产权案件中，专利纠纷案件所 占的比重 相当大，而且 ，由于专利纠纷案件往往 与新技术结合在一起 ，成为知识产权案件中 相对复杂的一部分。 同时 ，笔者注意到，在专利纠纷案件之中，又属药品领域的专利纠纷案件最为 复杂，这类案件往往既涉及药物专业知识，又受到国家药品审查政策的影响，更加 值得去研究和思考。 现以北京市某法院刚刚审结的一起药品专利纠纷案件为例，对药品专利纠纷所 涉部分法律问题进行分析，供大家参考。 几个阶段。在 临床试验阶段，申请人应 案情简介 当向临床试验单位提供临床试验药物， 原告A株 式会社是一家 日本的制药 该药物应是申请人 自己制备的；在 申请 集团，B 制药公司是其中国子公司 。两 新药生产阶段，国家药监局应对生产情 家公司共 同向法院起诉称：原告A株式 况及条件进行现场核查，抽取连续3个 会社于 1992 年 2 月 2 1 日向中华人民共 生产批号的产品。 和国国家知识产权局 （以下简称国知 据此，可以证明被告为申请新药注 局）提出“用于治疗或预 防高血压症的 册已经生产了“奥美沙坦酯片”。而将奥 药物组合物 的制备方法”发明专利申 美沙坦与药用辅料混合制成片剂的行为 请，并于 2003 年9 月 24 日被授予专利 落入涉案专利的保护范围，因此 ，被告 权 （专利号为 ZL97 126347. 7）。原告 B 生产涉案药品的行为侵犯了涉案方法发 制药公司是该专利普通实施许可合同的 明专利权。且其为申请新药生产许可所 被许可人 。 生产的 3批产 品，在取得药品生产批准 目前，被告W公司正在国家食 品和 文号后可以上市销售，因此，被告生产 药品监督管理局 （以下简称国家药监 了可供销售的涉案药品。