患者数据均值质控法在临床化学室内质控中应用.docVIP

患者数据均值质控法在临床化学室内质控中应用【摘要】目的 探讨利用患者数据进行室内质量控制的方法—患者数据均值质控法(average of normals,AON)在临床化学实验室室内质量控制中的应用价值。方法 采用AON判断患者数据均值质控法(AON-QC)在临床化学实验室室内质量控制中的应用价值。结果 患者数据均值质控法可以同时对系统误差和随机误差进行监测。结论 患者数据均值质控法在检测系统存在的较大的系统误差和随机误差上与常规室内质控有很好的一致性,对临床化学实验室室内质量控制有一定的辅助作用。 【关键词】患者数据均值质控法,室内质量控制,临床化学 【中国分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）06-0356-02 【Abstract】 Objective To investigate the clinical significance of the average of normals(AON) algorithm for quality control(AON-QC) in clinical chemistry which utilize the data of patients. Methods Using AON patients judge data mean quality control method in clinical chemistry laboratory quality control application. Results The AON algorithm can detect systematic errors and random errors simultaneously. Conclusion The AON algorithm is coincident with the routine quality control procedure in the detection of large systematic errors and random errors. It can help to improve the quality control of clinical laboratory. 【Key Words】average of normals, internal quality control, clinical chemistry 实验室内质量控制(Internal Quality control,IQC)是实验室工作人员采用一系列统计学方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告可否发出。尽管室内质控在我国各级临床实验室已经开展了很多年,但目前进行室内质控的主要方法仍然是已经使用了很多年的定值质控法,该方法的原理主要是基于Levey－Jennings质控图和Westgard多规则质控方法。1981年,Westgard J.O.等人提出Westgard多规则质控方法［1］,该方法在临床实验室得到了广泛的应用。虽然定值质控法在临床实验室已经应用了很多年,但该方法也存在一些缺点：由于基质效应的存在质控物可能没有完全反映实际标本的情况；某些参考实验室检测标本的数目远大于质控检测数；质控物未反映检测前和检测后因素对检测结果的影响［2］,而利用患者检测结果进行质控的方法可以有效的解决以上的问题。 AON-QC是一种利用病人检测结果进行质量控制的方法,该方法将某个范围内患者标本检测结果的均值与靶值及控制限进行比较,从而判断实验室的运行是否在控。AON-QC最早是由Hoffmann R.G.和Waid M.E.于1965年提出［3］,1984年Cembrowski G.S.等人利用计算机模拟出该方法的功效函数图并总结出影响该方法效能的五个因素：人群中某分析项目的标准差(Sp)与该项目分析方法标准差(Sa)的比值(即Sp / Sa),计算患者样本均值的样本量(Np),控制限,舍弃极端检测结果的截断限,以及截断限外检测结果的数量,并提出了使用AON-QC进行室内质控的应用规范,此外还提供了检出系统有2 Sa偏移时确定Np值的关系图［4］。随后Douville P.和Cembrowski G.S.等人提出了Np值的计算公式：Np＝2(Sp2/ Sa2)*Nc［5］,这个公式为临床实验室AON的应用提供了极大的方便。1996年,Westgard J.O.等人提出在实施患者数据均值法的过程中,应当利用最大可容许误差TEa来计算实验室有决定性意义的误差,并以此来确定AON的各项参数,尤其是Np值［6］。1997年Cembrowski G.S.比较了分别由Douville P.和Westgard J.O.提出的计算Np值的两