103年度‘输入胶囊锭状食品查验登记申办说明会’.docVIP

104年度「輸入膠囊錠狀食品查驗登記」綜合錄 申請之產品確有需要建請食品藥物管理署網站之便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/下載「」，檢齊相關文獻資料，添加於中未經衛生福利部安全評估認定其食用無虞，不得供食品原料使用 若已申請通過查驗登記，但輸入時改由小包裝或業務包裝進口，是否應提出包裝變更申請？ 答　覆： 自96年5月1日起「輸入錠狀、膠囊狀食品查驗登記」實施簡化作業，其中涵蓋刪除「包裝」登記管理，故同一產品（相同配方）不需依包裝種類分別辦理查驗登記，且已取得許可文件者亦無需提出包裝變更申請。 問題五： 原許可文件僅列載國外製造廠，如需增列國外經銷商是否需提出申請？如需提出申請則應檢附哪些相關文件？ 答　覆： 需辦理國外經銷商變更申請，應檢附文件如下： 變更申請書； 原許可文件正本 變更登記資料表份 原製造廠出具委託銷售之證明文件正本 依據食品安全衛生管理法第二十八條之規定，品名標示不得有不實、誇張、易生誤解或不得為醫療效能之宣稱。 應符合食品安全衛生管理法施行細則第六條「名稱與食品本質相符」之規定。 問題七： 若提出展延時，已逾許可書函之有效期限，是否應重新辦理查驗登記？ 答　覆： 許可文件應於有效期限期滿前3個月內辦理展延申請，已逾有效期限者自無法受理展延登記；若業者仍須輸入產品，則應重新提出新案申請。 問題八： 許可文件由甲公司轉移至乙公司，乙公司是否有資格限制？辦理轉移之審查期限為何？ 答　覆： 乙公司之公司登記或商業登記證明須登載有關食品進口之營業項目。 轉移案件之處理期限為60天（日曆天）。 問題九： 辦理查驗登記新案申請所檢附之樣品，包裝由本公司設計並委託原廠印製，待查驗登記申請核可後才會製作，故申請案所需檢附之樣品是否可以不含外包裝？ 答　覆： 新案申請時可檢附一份約粒之樣品 問題十： 產品使用cellulose成分來源係wood，能否使用？ 答　　覆： 請原廠提供「wood」使用原料之品種學名及使用部位，倘其列載於可供食品使用原料彙整一覽表之草木本植物類中，且係由可食用部位製得則可使用。 問題十一： 若維生素E係抗氧化劑且含量極微量（IU不易測得），成分含量表是否可不標示IU值？ 答　　覆： 維生素E作為抗氧化劑使用時無需提供國際單位（IU）。 問題十二： 有關食品添加物三乙酸甘油酯riacetin）的使用，依規定可用於口香糖、錠狀及膠囊食品，今有一「粉狀沖泡式飲品」含有複方香料（口香糖口味），於此香料中包含Triacetin是否符合規定？ 答　　覆： 依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，三乙酸甘油酯riacetin）作為溶劑使用，僅可使用於口香糖其他膠囊狀、錠狀食品中 問題十三： 如何向衛生福利部食品藥物管理署提出申請非傳統性食品原料之食用安全性評估？ 答　　覆： 請由部/下載專區/食品申請作業及表單下載區/「非傳統性食品原料申請作業指引」項下查詢。 問題十八： 食品添加物中維生素B12分成三種型態為何許最低型態Cyanocobalamin?（人體不易吸收使用）？國外維生素B12大多已可使用Methyacobalamin、Hydrathycobalamin（人體較易吸收），食藥署可否參考國外規範更新食品添加物？ 倘需增列食品添加物品項，建請至衛生福利部食品藥物管理署網站之便民服務/下載專區/食品申請作業及表單下載區/下載「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準增修訂申請表」，檢齊相關文獻資料部食品藥物管理署 問題十九： 產品成分如需提供植物品種學名，衛生福利部食品藥物管理署是否可將一般傳統食品原料（例：Blueberry）可食用之品種學名放置網頁上以供業者參考？ 答　　覆： 除一般傳統之食品原料（農畜水產品：如雞鴨魚肉、蔬菜水果及五穀雜糧等）外，可查詢衛生福利部食品藥物管理署網頁中可供食品使用原料彙整一覽表列載之內容，如業者仍無法判定該原料是否准予使用於食品中，可透過電話（02-2787-8200）、為民服務信箱（食品藥物管理署.tw首頁便民服務為民服務信箱）洽詢或行文向衛生福利部食品藥物管理署函詢。 問題二十： 若原廠提供之市售產品包裝上標示宣稱療效，原廠不願意為單一國家修改包裝標示內容，於進口或販售時是否可將產品放入另一紙盒中，使其標示符合台灣法規？ 答　　覆： 倘產品包裝上原文標籤宣稱療效等字樣，有使消費者產生誤解之疑慮，即使販售時放入另一紙盒，消費者購買後拆開外盒仍會看到，故仍應請原廠修改。 問題二十一： 若原核准之食品明細表中焦糖色素僅登記「caramel colors」，展延時產品成分名稱可否標示「caramel colors」？ 答　　覆： 現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標