兽药新产品人参茎叶皂苷及其制剂探究开发.doc

兽药新产品人参茎叶皂苷及其制剂探究开发关键词 人参叶皂苷;制剂;功能 随着我国畜禽养殖业的迅速发展和兽药研究的不断发展,抗生素在畜禽各种疾病感染治疗上的应用已形成普遍,但由于生理环境、抗生素滥用、交叉耐药性和疫苗接种失活等,使畜禽机体免疫力大大下降,产能下降,加上药物的残留,使一些动物源食品对人们的健康直接带来危害,成为健康人生的最大瓶颈,随着贵重药材的日渐频临灭绝和严重短缺的事实,使一些稀有中药材变得昂贵并受到保护,中国是一个中药大国,具有两千多年的历史,如何更好的使用中药材,发挥中国中药特色,更好的为畜禽养殖者服务,人类健康服务,始终是国家和全民关注的话题。 一、立项背景 人参具有大补元气、复脉固脱,补脾益肺,生津,安神的作用,而以人参茎叶为原料,采用提取、浓缩、醇沉、超滤、精制、液质联用、液液联用等技术,提取有效成分人参茎叶皂苷,经沸腾干燥、喷雾干燥得到的人参茎叶皂苷同样具有人参的活性和功能,这样可减少稀有贵重中药材的使用,降低了大量野用人参和人工种植人参的利用,增加了新药源。通过将流化床技术、靶向技术、速释技术和控释技术将人参茎叶皂苷制成不同的剂型,如散剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、口腔速释片和冻干粉针等剂型,增加新药源新剂型的开发和使用,使人参茎叶皂苷总成分更有效的得到发挥,使药效与人参相同并且大大降低了成本,增加机体免疫力,增加机体抗疾病能力,减少药物和抗生素的使用,利国利民。 二、国内外市场调研、产品地位 人参茎叶皂苷提取技术已用于人药,但兽药尚未有研究、开发和使用,人参茎叶皂苷的制剂如散剂、颗粒剂、片剂、口服液、冻干粉针等国内尚未有该产品的研制、开发、生产和上市,因此我公司自主创新成功研制了人参茎叶皂苷及其系列产品,弥补了国内外兽药市场的空白,增加了贵重药材的新药源,为增强畜禽机体免疫力和抗疾病能力开辟了新途径,实现了健康畜禽的最大设想。该原料和制剂产品具有安全、高效、绿色、无残留、给药途径方便的重大特点,为国内目前首家首次研制成功。 三、功能与主治: 具有大补元气、复脉固脱,补脾益肺,生津,安神,有效提升机体免疫力,预防耐药性,增加抗疾病能力,提高抗应激能力,促进机体快速恢复。 该提取物可和其它中药原药材、中药提取物等联合配伍使用,也可作为畜禽的保健产品和功能药物。 四、产品特点、产品优势: 1、作用广泛:本品吸收迅速,生物利用度高达92%以上,对各种病原和不恰当药物使用造成 的免疫抑制状态均有明显疗效。 2、标本兼治:本品配方独特,能迅速缓解症状,快速恢复食欲、控制死亡,不易产生耐药性, 复发率低,疗效确切彻底。 3、以中西医理论为依据,遵循中药西制的原则,合理使用原料,采用液液提取、浓缩、醇沉、超滤精制、液质联用、液液联用、沸腾干燥、流化床靶向技术、喷雾干燥、中药指纹图谱检测技术等现代中医药技术,提取有效成分和单体,确保剂量准确、质量可控、用药安全有效。 4、安全、高效、绿色、无残留、给药途径方便,可供所有畜禽出口专用。 5、国内首家独创,技术领先。 五、发明专利 人参茎叶皂苷提取物提取精制超滤制备工艺及其散剂、颗粒剂、速释片剂、胶囊剂、口服液、冻干粉针已申请了发明专利,获得了中华人民共和国国家知识产权申请号,并通过了首次专家审评和一致性通过。 六、研究和开发趋势 人参茎叶皂苷提取物及其制剂首次研制成功,该系列产品和技术将带动整个兽药行业跳跃式前进,向2010年及今后的抗生素的滥用作出新的冲击和挑战。 1