化瘀降浊合剂对血糖控制良好2型糖尿病患者脂代谢影响.doc

化瘀降浊合剂对血糖控制良好2型糖尿病患者脂代谢影响(北京中医药大学东方医院，北京100078) 摘要：目的：客观评价化瘀降浊合剂对血糖控制良好2型糖尿病患者脂代谢的影响。方法：符合2型糖尿病诊断标准且血糖控制在良好范围内，中医辨证为痰浊血瘀证的90例患者被随机分为治疗组60例，对照组30例，治疗组给予化瘀降浊合剂治疗，对照组给予罗格列酮治疗，治疗12周。治疗前后分别观察临床症状积分、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)。结果：化瘀降浪合剂可有效改善患者的临床症状，明显优于对照组(P＜0.05)；显著降低TG和LDL(P＜0.05)，轻度升高HDL，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。结论：针对血糖控制良好的2型糖尿病患者给予化瘀降浊合剂进行干预可有效纠正脂代谢紊乱。 关键词：化瘀降浊合剂；2型糖尿病；脂代谢 中图分类号：R259.871　文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2007)05-0968-03 2型糖尿病患者往往合并有血脂代谢异常，而脂代谢异常是糖尿病心血管并发症发生和致死的重要危险因素。未服用降脂药的2型糖尿病患者即使在血糖控制良好后，血脂控制往往也难以达标。笔者采用化瘀降浊合剂对这部分患者进行干预，试图通过改善胰岛索抵抗，达到进一步纠正这部分患者糖脂代谢紊乱的目的，现报道如下。 1临床资料 本研究共入选90例病人，失访7例，完成病例83例，其中中药治疗组56例，男32例，女24例；年龄最小34岁，最大57岁，平均47.7岁；糖尿病病程最短1年，最长6年，平均3.6年。对照组27例，男16例，女11例；年龄最小32岁，最大60岁，平均49.2岁；糖尿病病程最短0.5年，最长7年，平均4.1年。以上数据经组间比较无统计学差异，两组病人的基线情况是一致的。 2病例选择 2.1西医诊断标准　采用1999年WHO糖尿病的诊断标准：空腹血糖≥17.0mmol／L，OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L。 2.2中医辨证标准　依据《中华中医药学会糖尿病(消渴病)专业委员会修订的消渴病辨证参考标准》，参照《中药新药临床研究指导原则》，中医辨证为痰浊血瘀证候。 2.3排除病例标准　①合并有急性感染者；②急性冠状动脉综合征者；③脑血管病急性期者；④Ⅳ级以上的糖尿病足患者；⑤肝肾功能不全的患者；⑥增殖期视网膜病变患者；⑦甘油三酯＞5.7mmol/L；⑧合并有其它应激情况者。 2.4纳入病例标准　凡符合2型糖尿病诊断标准，中医辨证为痰浊血瘀证候，经生活方式干预和/或必要的西药治疗后血糖控制良好(空腹血糖≤80mmol/L，餐后2h血糖≤11.1mmol/L)且稳定，无排除病例标准情况者，纳入本研究。 3研究方法 3.1分组方法　采用随机数字表法，按2:1比例随机分为中医治疗组60例和对照组30例。 3.2治疗方法　两组患者原用药方案及基础治疗不变，对照组给予马来酸罗格列酮片4mg，每日1次。中药组给予化瘀降浊合剂(由茵陈15g、熟大黄10g、鬼箭羽15g等组成)，水煎服，日1剂，连续治疗观察12周。 3.3观察指标　①临床症状积分：按无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)4级进行症状积分，每次随访时记录1次；②血糖：测定空腹(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)，每2周监测1次；③血脂：包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，治疗前后各检测1次；④不良反应：每次随访时记录，治疗前后监测肝肾功能。 3.4统计方法　计量资料均采用平均数±标准差(x±s)表示，符合正态分布的计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。 4结果 4.1临床症状积分　治疗后中药组的临床症状积分有显著降低(P＜0.05)，而西药组治疗后症状积分有下降趋势，但无统计学差异。组间比较，治疗后中药组与西药组相比较症状积分有统计学差异(P＜0.05)。提示中药治疗可明显改善临床症状，优于单纯西药治疗。 4.2对血糖的影响　结果见表2。从表2中可以看出，治疗后两组病人的FBG、PBG及HbAlc均有下降，但无统计学差异。 4.3对血脂的影响　结果见表3。从表3中可以看出，治疗后两组病人的TG均有下降，与治疗前比较，有统计学差异(P＜0.05)，组间比较无统计学差异。治疗后两组病人的CHO也均有下降，但治疗前后比较无统计学差异(P＞0.05)。治疗后中药组的LDL与治疗前比较，有统计学差异(P＜0.05)；组间比较，无统计学差异(P＞0.05)。两组的HDL水平均所上升，但中药组与疗前比较