厄贝沙坦及厄贝沙坦-氢氯噻嗪复方制剂治疗轻中度原发性高血压疗效对比观察.docVIP

厄贝沙坦及厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂治疗轻中度原发性高血压疗效对比观察[摘要] 目的 评价厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂治疗高血压病的疗效。 方法 轻中度原发性高血压患者共106例，随机分为两组，一组为厄贝沙坦治疗组（n = 52），服用厄贝沙坦150 mg，1次/日；另一组为厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂组（n = 54），服用厄贝沙坦150 mg和氢氯噻嗪12.5 mg的复方制剂，1次/日。 结果 治疗12周后，厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂降压的总有效率为83.3%（45/54），厄贝沙坦降压的总有效率为78.8%（41/52），两组血钾、LDL-C、血糖较入组时无明显变化，组间差异无统计学意义，未观察到严重不良反应。 结论 厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂治疗轻中度原发性高血压患者的控制率和达标率较高，较单用厄贝沙坦未增加不良反应。 [关键词] 厄贝沙坦；氢氯噻嗪；厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂；原发性高血压 [中图分类号] R544.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）06（c）-0033-02我国人群高血压患病率呈增长趋势，估计全国有高血压病患者1.6亿以上，但高血压知晓率、治疗率和控制率较低。高血压是最常见的心脑血管疾病危险因素，也是我国40岁以上人群最主要的死亡威胁。研究表明[1]，大多数高血压病患者需要联合2种或2种以上的降压药方可达到目标血压。其中血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂在降压的同时，具有靶器官的保护作用，氢氯噻嗪作为一种常用利尿剂，二者联合用药比的降压效果比单剂好，且不良反应低[2-3]。因此，本研究观察在社区医院就诊的轻中度原发性高血压患者应用厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂疗效对比。 1 资料与方法 1.1 一般资料 根据《中国高血压防治指南2010》，按照坐位收缩压 0.05）。 表1 患者的一般情况 1.2 方法 将106例患者随机分为两组，一组为厄贝沙坦治疗组（n = 52），服用厄贝沙坦150 mg，1次/日；另一组为厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂组（n = 54），服用厄贝沙坦150 mg和氢氯噻嗪12.5 mg的复方制剂，1次/日，均由杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司生产。 厄贝沙坦与厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂于每日7:00前后半小时内服用，观察期为8周。入组后在观察期内原降压方案（包括用药剂量及服药时间）仍保持不变。分别于入组时、入组后1、4、8周对两组患者进行随访， 随访时间为上午8:00～9:00，静坐5 min后用标准水银柱血压计测坐位右上臂肱动脉血压，每次测3次，取其平均值。每次随访记录SBP、DBP、PP（PP=SBP-DBP），心率（HR）变化及不良反应。测定治疗前后空腹血电解质、血脂、尿酸值。 1.3 疗效评价 （1）显效：舒张压下降≥10 mm Hg并降至85 mm Hg以下或下降20 mm Hg以上；（2）有效：舒张压下降虽未达10 mm Hg但降到85 mm Hg以下或下降10～19 mm Hg；（3）无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 1.4 统计学方法 采用SPSS 15.0统计软件进行数据分析，连续性变量用x±s表示，分类变量用百分比或率表示。经正态性分布检验，两组间变量比较应用独立样本t检验或χ2检验，P ＜ 0.05为差异有统计学意义。 2 结果 治疗8周后，厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方制剂降压的总有效率为83.3%（45/54），厄贝沙坦降压的总有效率为78.8%（41/52）（P 0.05），组间差异无统计学意义（P 0.05）。见表2。 表2 两组血钾、血脂、尿酸、血糖变化（x±s，mmol/L） 注：与入组前比较，△P ＞ 0.05 3 讨论 近年来国内外的高血压防治指南均提倡高血压联合治疗[4]。联合用药包括两种形式，一种是处方的临时联合应用，另一种为固定复方制剂的应用。采用固定配比复方的给药方式，服用方便，有利于提高患者的依从性。厄贝沙坦/氢氯噻嗪是一种固定复方制剂，厄贝沙坦作为血管紧张素受体拮抗剂（ARB），它通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）与其Ⅰ型受体的结合，拮抗Ang Ⅱ的强力缩血管和水钠潴留作用，从而导致降压、强力利尿、排钠、降低冠脉阻力，减轻左室重构，扩张肾血管，增加肾脏血流，不仅起到降压效果，还有靶器官保护作用。应用ARB后，血清Ang Ⅱ水平上升与Ang Ⅱ2受体结合加强，可能发挥介导缓激肽、NO和前列腺素的产生，有利于降压和靶器官保护[5-6]。有研究表明ARB可改善心脏与血管重构，减轻炎症反应，降低房颤发生率和代谢紊乱发生率（如血尿酸降低），另外较少引起血钾升高[7]。氢氯噻嗪作为一种常用的噻嗪类利