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标识和可追溯性管理程序-经典
标识和可追溯性管理程序
1 目的和范围
通过对生产和服务运作全过程中产品和产品状态的标识达到防止混淆和误用及在需要时可追溯的目的
本程序适用于对采购产品中间产品和最终产品的产品标识及产品的状态标识
2 职责
2.1 质量部负责所有标识的制作负责产品状态标识并对其有效性进行监控
2.2 车间仓库负责所属区域内产品的标识负责不同产品状态的区域划分及所有标识的维护
3 工作程序
3.1 产品标识
3.1.1 产品标识是识别产品特定特性或状态的标志或标记包括生产产品和运作过程中的采购品、中间产品和最终产品
3.1.2 技术部在产品实现过程的相应技术文件中应标明产品标识的内容、标识方法和标识部位或区域。
3.1.3 生产部下达任务的同时要明确产品批次标识或可追溯性要求
3.1.4 产品实现过程的实施部门按技术文件上标明的标识内容方法和部位或区域实施标识
3.1.5 在组织内部运作过程中如果不标识不会引起产品混淆或无可追溯要求时产品可以不标识
3.1.6 产品标识可以用铭牌标牌标签产品代号图号批次号等或其它适用的方法实现
3.2 产品的状态标识
3.2.1 组织在产品实现以及生产和服务运作过程中,为了区别不同状态的产品,应对产品的测量状态(待检、合格、不合格、待定)及加工状态(已加工、待加工)进行标识。
3.2.2 状态的分类
a 测量状态
1) 待检状态 、 2) 合格 、 3) 不合格 、 4) 待判定
b 加工状态
1) 已加工 、2) 待加工
3.2.3 状态标识的形式可用印章、工序卡、标签、标牌、颜色箱盒、容器、区域或其它适宜的方法
3.3 产品的可追溯性
3.3.1 实施可追溯性管理,用以防止同种产品的不同个体或批次之间的混淆。可追溯的内容可涉及到原材料和零部件的来源、产品实现过程的历史、产品交付后的分布和场所。
3.3.2 当合同、法律法规要求或本组织由于质量控制的考虑而提出可追溯性要求时,相关的技术文件中应明确规定需追溯的产品、追溯的范围、标识的方式和记录的要求。
3.3.3 实现可追溯性要求,应采用唯一性标识来识别产品的个体或批次,并对需追溯的情况作出相应的记录。
3.4 采购品的标识
3.4.1 待检状态
采购品进厂,由库管员把产品放在待检区或在产品上挂上待检标签
3.4.2 合格状态
入库的产品均为合格品和待加工状态,这时不作状态标识,但要用挂牌或插卡标识的方法进行产品标识,标识内容包括:零件编号、名称、入出库数量、日期、生产厂家等。对原材料要用签卡等标识:材料名称、规格、入厂日期、生产单位等。
3.4.3 不合格状态
当复验不合格时,挂拒收标签或放置不合格品区。
3.4.4 新购置的测量和监控装置,经检定合格后,按检定部门规定实施标识。
3.4.5 外协件的产品图号、名称作为标识
3.5 生产和服务运作过程中的标识
3.5.1 对生产和服务运作过程中的在制品、半成品,车间可使用工序卡、产品标识卡等,标识其名称、图号、生产日期等内容.其各个工序的测量和加工状态,可通过工序卡上的相应栏目反映出来,或放置于不同区域,以示区别。
3.5.2 对于生产和服务运作过程中所使用的物料,如未能保持其原有产品标识,车间可在盛装的容器上直接标明其名称、规格等。
3.5.3 对于待加工品和已加工品,根据工艺现场管理的要求,放置于不同的区域,实现定置管理。对于待检品,需放置于待检区或挂待检牌。对于合格品,放置于合格区。对于经评审为不合格的废品,由测量员涂红漆后,放置于不合格区。对于经评审为返工/返修的产品,由测量员挂返工/返修标签,由工人放入返工/返修区。
3.6 汽车整车标识
3.6.1 产品标识
汽车整车的产品标识方法是产品铭牌。在铭牌上要标明汽车型号、发动机号、车辆识别代号、出厂日期等。
3.6.2 状态标识
汽车整车已加工装配完毕,只有测量状态标识
a 待检状态:从装配线装配完毕直接进入待检区。
b 合格状态:成车经测量合格,由测量员在成车上贴检字标记,并发产品合格证。
c 不合格状态:成车检查记录卡中有不合格项作为返工标识。
3.7 产品待判定状态的标识
如对已测量产品(包括采购产品、中间产品和汽车整车),其检验测量数据尚未验证之前或发生疑问时,由负责该项测量的测量员做待判定标识,并监督工人放置于待判定区。
3.8 标识的保护
3.8.1 产品标识应清晰牢固,不因产品流转中诸因素的影响而损坏或消失。
3.8.2 在产品实现和生产运作过程中,各部门要对产品标识和产品状态标识进行保护,严禁涂抹、撕毁,保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态。
4 相关文件
工艺现场管理
5 质量记录
附表1 可追溯性零部件目录
点评
这里的标识指产品标识和产品状态标识,与94 版不同的是,状态标识除测量状态标识外,增加了加工状态的两种标识(已加
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