北豆根总碱粉针剂中蝙蝠葛碱质量分数稳定性.pdfVIP

24卷第1期 哈 尔滨商业 大学学报(自然科学版) Vo1．24 N。．1 2008年2月 Journal of Harbin University of Commerce(Natural Sciences Edition) Feb．2008 北豆根总碱粉针剂中蝙蝠葛碱质量分数稳定性 王 栋 ，全 红 ，王 楠 ，关 枫 ，孙 晖 (1．黑龙江中医药大学 药学院，哈尔滨150040； 2．黑龙江中医药大学中医药研究部，哈尔滨150040) 摘 要：采用反相高效液相色谱法对北豆根总碱粉针剂中蝙蝠葛碱质量分数进行了3个月的初步稳 定性考察．结果表明，o～3个月内3批北豆根总碱粉针蝙蝠葛碱质量分数在69．63％～73．17％之间 变化，稳定性较好，符合新药稳定性要求． 关键词：jb豆根总碱粉针剂；蝙蝠葛碱；质量分数测定；稳定性研究；HPLC 中图分类号：R284 文献标识码：A 文章编号：1672—0946(2008)01—0020—02 Study on stability of dauricine content of powder injection of total alkaloids of menispermum dauricum WANG Dong ，QUAN Hong ，WANG Nan ，GUAN Feng ，SUN Hui (1．School of Phamacutical，Heilongjiang University of Chinese Medicine，Harbin 150040，China； 2．Istitute of Medicine，Heilongjiang University of Chinese Medicine，Harbin 150040，China) Abstract：This paper discusses stability of the dauricine content of powder injection of total alkaloids of menispermum dauficum．It took US 3 months to finish the research of initial sta— bility by HPLC and it showed that stability of the dauricine content of this preparation is good and could be in line with the requirement of new drugs． Key words：powder injection of total alkaloids of menispermum dauficum；dauficine；con— tent determination；stability research；HPLC 北豆根为防己科植物蝙蝠葛的干燥根茎，为 1 仪器、试剂和样品 常用中药，其制剂常用于治疗咽喉炎．近年研究发 现北豆根中的蝙蝠葛碱(Dauricine)和酚性总碱对 1．1 仪器 脑梗塞和心肌缺血均有较好的治疗作用…．为此， 日本岛津LC一2010型高效液相色谱仪． 对北豆根中的酚性总生物碱进行了现代方法的提 1．2 试剂 取分离，并将所得有效部位北豆根酚性总碱制成了 乙腈，磷酸，三乙胺(均为色谱纯)． 注射用粉针剂，本文对该粉针剂中蝙蝠葛碱质量分 1．3 对照品和样品 数稳定性进行研究． 蝙蝠葛碱对照品：蝙蝠葛碱对照品，自制(