二：生物安全管理体系.pptVIP

实验室生物安全管理体系 实验室生物安全管理体系 生物安全管理组织体系 生物安全管理制度 重要任务：--建立健全实验室生物安全管理体系 如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。 据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和泄漏事故都是由管理不善而导致的。 微生物实验相关事故 1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故 1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员高5倍 1978年英国报告一个商业洗衣房因清洗来自一Q热实验室的内衣裤及外衣时发生6例雇员和1例参观者感染Q热 1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作人员肝炎发病率比普通人群高出 7倍 1992年美国报告因工作感染爱滋病的人员13例，其中有1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士 1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中检验人员感染率最高，阳性率为81.2%。多为主观估计错误及操作失误引发 微生物实验相关事故 2003年 新加坡、台湾SARS实验室感染事件 2004年 北京SARS实验室感染事件 事故频发的背后是“海恩法则” 关于飞行安全的“海恩法则” ： 一起重大的飞行安全事故背后有２９个事故征兆 每个征兆背后有 ３００个事故苗头 每个苗头背后还有１０００个事故隐患 生物安全责任事故的发生，通常都是多种因素长期作用的结果 几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。虽然现有的生物安全法规制度还有待完善，但只要认真落实已有的规则、规定，很多事故完全可以避免。 生物安全管理组织体系 国家 地区 单位上级主管部门 实验室所在单位 实验室 第一节 生物安全管理组织体系 国家级： 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 地方： 县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作 （条例第三条） 县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责： (一)对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查； (二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查； (三)对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查； (四)对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。 实验室的设立单位及其主管部门： 实验室的设立单位应当依照病原微生物实验室管理条例的规定（第六条）：实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担监理健全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。 -制定科学、严格的管理制度， -定期对有关生物安全规定、制度的落实情况进行检查， -定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。 为实施对病原微生物实验室生物安全管理职责，各级、各部门还应成立相应的实验室生物安全专家委员会 一. 国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 二.地区病原微生物实验室生物安全专家委员会 三. 单位（或上级主管部门）病原微生物实验室生物安全专家委员会 国家病原微生物实验室生物安全专家委员会 国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。 （条例四十一条） 省、自治区、直辖市组建本地区 病原微生物实验室生物安全专家委员会 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。 该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。 （条例四十一条） 单位（或上级主管部门）病原微生物实验室生物安全委员会 病原微生物实验室所在单位或上级主管部门应成立生物安全委员会。生物安全委员会的成员应能体现其组织及学科的专业范围。 1.对实验室所涉及的病原微生物进行危险性评估 2.制订生物安全管理制度、操作规范、标准操作程序、应急预案等。 3.组织培训、考核，对发现的问题提出整改意见和措施 4